2018年5月7日,成立于2013年,致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大治疗领域中尚未被满足的医疗需求的生物科技公司Ascletis Pharma Inc.(下称“Ascletis”或“歌礼生物”)向香港联交所递交招股书,拟以红筹形式在香港上市。
这是自港交所上周启用新上市制度以来,首次有未盈利生物科技公司按新例申请上市,位于杭州总部的Ascletis或将成为生物科技公司第一股。
Ascletis目前有5项抗病毒药物发现及开发计划,包括两个临近商业化阶段的丙肝在研药物,当中HCV(丙型肝炎病毒)治疗药物「戈诺卫」预计第三季在推出。
此外,公司有一个已完成IIa期临床试验的HIV在研药物,和完成I期及扩展临床试验的肝癌药物。
港交所上周起容许生科公司未有收入就可申请上市,但必须至少有一项产品通过首轮临床试验,市值并须超过15亿港元。Ascletis产品线高于最新要求,去年也有899万元人民币收益,但亏损约1.3亿元人民币。
Ascletis的联席保荐人为摩根士丹利、高盛和招商证券国际。
就Ascletis的招股书,Ryanben Capital从业务、财务、法律等方面进行分析。
歌礼生物的创始人吴劲梓先生,美国亚利桑那大学癌症生物学博士学博士,为国家“千人计划”特聘专家,中科院药物所客座研究员。在创立歌礼之前,曾担任葛兰素史克公司副总裁(美国),负责艾滋病新药的全球研发,拥有20多年新药研发经验。
歌礼生物董事会成员:
歌礼生物主要管理团队:
1. 经营业绩概要
其中研发成本:
2. 资产负债表概要
3. 现金流量表概要
4. 主要财务指标数据
2013年4月,成立歌礼生物科技;
2014年4月,向国家食品药品监督管理总局提交达诺瑞韦作为国家一类新药的IND申请;
2015年4月,向国家食品药品监督管理总局提交拉维达韦作为国家一类新药的IND申请;
2015年8月至2015年11月,首轮融资;
2015年9月,从国家食品药品监督管理总局取得达诺瑞韦作为国家一类新药的IND申请批准;
2016年5月,从国家食品药品监督管理总局取得拉维达韦作为国家一类新药的IND申请批准;
2016年12月至2017年2月,第二轮融资;
2016年12月,Ganovo®研发项目获认定为国家科技重大专项重大新药创制专项立项;
2017年1月,向国家食品药品监督管理总局提交达诺瑞韦作为国家一类新药的NDA;
2017年9月,赢得中国科技部、财政部、中国教育部、国家互联网信息办公室及中华全国工商业联合会联合举办的全国创新创业大赛医疗行业第一名;
2017年12月,丙型肝炎项目获承认为「丙肝创新药物开发」的国家科技重大专项;
2018年4月,完成拉维达韦在中国的II╱III期临床试验。
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