速递 | 祝贺！和黄抗癌新药在美国启动临床试验

▎药明康德/报道 

今日，Hutchison China MediTech（Chi-Med，和黄中国医药科技）在美国启动了fruquintinib的1期桥接临床试验（bridging clinical trial）。 

Fruquintinib（HMPL-013）是一款高度选择性血管内皮生长因子受体（VEGFR）1、2和3的口服抑制剂。与其它靶向治疗相比，通过口服剂量能24小时抑制VEGFR，且具有更低的脱靶毒性。其良好的耐受性，加上已被证明的药物相互作用安全性，使得它可以与其它癌症疗法进行合理组合，例如在正在进行的fruquininib的临床试验中，与化疗和其它靶向疗法组合。

在癌症的晚期阶段，肿瘤会分泌大量的蛋白质配体VEGF，以刺激肿瘤周围形成过度的血管生成，从而为肿瘤提供更多的血流、氧气和营养。VEGF和VEGFR在肿瘤相关的血管生成中起着关键作用，而fruquininib可以抑制VEGF/VEGFR通路。这是阻断肿瘤生长和侵袭所必需的新血管发展的重要治疗策略。

目前，正在中国开展的几项中后期临床试验在对fruquininib的疗效进行验证。一项关键3期临床试验FRESCO显示了fruquininib在416名晚期结直肠癌患者中的疗效，基于这一结果，CFDA于今年6月接受了fruquininib的新药申请，并授予其优先审评资格。一项包含了520名非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键3期临床试验FALUCA正在验证fruquininib治疗NSCLC的疗效。将fruquininib与Iressa（gefitinib，吉非替尼）联合用于一线治疗晚期或转移性NSCLC的研究正在2期临床阶段。此外，一项关键3期临床试验FRUTIGA正在超过500名晚期胃癌或胃食管连接处（GEJ）腺癌患者中验证fruquininib与Taxol（紫杉醇）联合治疗的效果。

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此次在美国启动的研究是一项多中心、开放标签的1期临床试验，评估fruquintinib在美国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学。

我们期待这款新药能继续在临床试验中取得佳绩，为患者带来治疗新选择。

参考资料：

[1] Chi-Med Initiates Fruquintinib U.S. Clinical Trials

[2] ASCO | 祝贺！和黄癌症新药3期成功，有望很快上市中国