2018生物技术行业的7个关键词
▎药明康德/报道
注：本文未注明来源的图片均来自Pixabay.com
站在新年的开头，我们总爱对一年的走向进行预测。最近，知名投资人，同时也是2018药明康德全球论坛嘉宾之一的Bruce Booth博士在其博客LifeSciVc上刊登了一篇长文，对2018年的生物技术行业动态进行了预测。热爱冬季运动的他，也用“滑雪”为我们带来了许多妙趣横生的比喻。今日，我们在这里为各位读者整理并送上这些前瞻。
▲Bruce Booth博士是2018药明康德全球论坛的嘉宾之一（制图：药明康德）
创新
在发现和开发针对不同疾病的革命性创新疗法上，生物医药公司进展飞快。2017年，尽管获批新药中first-in-class新药的比例有所下降，但大量获批的新药依然为患者带来了极佳的新方案。
在研发上，无论是大型公司，还是初创新锐，我们看到针对全新机制的创新研发管线层出不穷，极具深度。其中，一些新药甚至达到了治愈，而不仅仅是治疗疾病的高度。最近，我们在《NEJM》上读到的新闻就是很好的例证——通过干细胞移植，罹患严重硬皮症的患者，在4年后的无事件生存率（EFS）高达79%。
▲干细胞疗法有望为许多疾病的治疗带来变革（图片来源：《NEJM》）
创新突破不仅仅是在细胞疗法中得到体现：在传统的小分子药物上，创新也在爆发。我们看到了能结合RNA、能对靶点进行变构调节、甚至是诱导目标蛋白降解的新分子实体（NCE）；在AI的浪潮中，像机器学习等计算机技术将对新药发现做出全新的重要贡献；而在下一代蛋白质疗法中，这些新药可以有多重效应，能组织特异性地激活，或是活性能得到诱导控制。在NCE、生物药、核酸类药物、基因疗法/编辑等领域，只要它对患者来说有重要意义，我们没有理由相信它不会迎来爆发。这些富有意义的创新是生物医药的核心。在这个时刻投身生物技术行业，让人肾上腺素飙升。
风投
2017年对于风投来说值得纪念。根据Pitchbook的数据，去年全球生物技术领域的风投募集的资金达到了160亿美元。Bruce Booth博士认为许多风投机构会在2018年迎来新的资金。这些风投机构与企业风投一道，将参与新锐们的早期创新，掀起完美的投资风暴。
我们有理由相信新锐会继续得到资本助力。就在过去的一周里，生物技术领域已经完成了7亿美元的融资，这包括BioNTech的2.7亿美元A轮，Expansion的5530万美元A轮融资，Scholar Rock的4700万美元C轮融资，以及Generation Bio的2500万美元A轮融资。
但Bruce Booth博士也指出，想要打破2017年募资160亿美元的纪录颇有难度——要连续两年缔造纪录并不容易。就像Atlas Venture所在的大波士顿地区那样，2015年，109英寸的降雪缔造了全新的历史记录。而在2016年，这一数字只有41英寸，低于平均。
并购
Bruce Booth博士说，对于任何一个滑雪胜地而言，将游客送上山坡的缆车的速度与载客量都是关键。因为在同样的时间里，这些要素能更快地将更多旅客送到高处。而在生物技术领域，为了达到更高的高度，并购的重要性与缆车性能的重要性如出一辙。
在过去的5年里，我们看到了许多重要的并购事件。尽管去年的生物技术并购事件相较2015年有所减少，但依旧属于历史上的高峰期。在企业税改与离岸资金等因素的作用下，我们有望在今年看到更多来自大公司的并购活动。此外，在持续的经济压力下，为了满足长期的增长需求，我们需要有更多产品问世，而接下来5年多的时间里问世的产品，则需要更多外部研发资源。这会带来更多的并购事件。这些并购不但能让领域达到新的高度，也有助于投资人回收资本，投资新的公司。
IPO
在今年上半年，我们有望看到大量生物技术IPO的到来。放眼全年，IPO数也应超过30起。这是因为许多生物技术公司展现出了可喜的价值，而成长的下一步就是上市。
但Bruce Booth博士认为今年的IPO就像在新英格兰地区滑雪一样，上午的雪场状况良好，而下午的雪可能就不怎么样了。这或许会和2016年有些类似：秋季之后，纳斯达克生物技术指数下挫15%-20%，影响到了IPO计划。综上所述，今年1月-2月和5月-7月有望成为两个IPO高峰期。之后的IPO情况怎样，还要视大环境而定。
催化
2009年，纳斯达克生物技术指数低至615。如今，这一数字超过了3000，近乎5倍增长。这很大程度上由几家大型生物技术公司的增长所带来。Bruce Booth博士指出，像Gilead、Celgene、Regeneron、Biogen、BioMarin、Novo Nordisk、Vertex等公司扮演了催化剂的作用。它们的合作与并购让行业变得充满生机。然而在如今，行业中“催化剂”的数量与活性有所下降，这可能会对行业的未来带来一定影响。
开拓
再出色的滑雪胜地，人一旦多起来，也会显得拥挤。生物技术领域也是这样。在免疫疗法爆发的8年多以来，这一领域吸引了太多关注和投入。根据Cancer Research Institute的数据，目前涉及免疫疗法的活跃临床项目超过了2000起，有164种不同的PD-1/PD-L1单克隆抗体正在研发之中。这是巨大的“me-too”。
组合疗法的兴起并没有改善这一现状。相反，为了开发自己完全拥有的组合疗法，生物技术公司开发免疫检查点抑制剂的压力只会越来越大。相比之下，患者、研究人员、临床试验中心的数量却非常有限。这并不利于小型生物技术公司。
因此，想要继续取得成功，我们需要勇敢开拓新的领地。最近，完成了IPO，并与武田达成合作的Denali公司是中枢神经系统领域的新星。与其他公司一道，Denali有望在这一领域带来突破。Bruce Booth博士认为，我们应当将注意力花在新领域中，而不是继续花在免疫疗法的重复开发上。
人才
一场愉快的滑雪，离不开你的伙伴。生物技术领域也是如此。想在早期奠定成功的基础，一个关键就是同伴的选择。你需要企业家、管理人员、科学家、创始人、顾问、共同投资人、以及董事会成员。对于任何一家初创公司来说，人才都是最为重要的元素，对于由科学驱动的新锐尤其如此——出色的人才带来出色的科学，出色的科学则吸引出色的人才。他们将为公司带来与众不同的文化。
但如何寻找和吸引这些人才，并将这些人才留住，一直是早期新锐面临的瓶颈。未来的管理人才在哪里？下一代药物发现大师位于何方？无数从业人员里，有多少懂得将概念化为一所成功的公司？这是我们需要考虑的重要问题。
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2018年｜1月
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