速递 | 37亿欧元开发双功能肿瘤免疫疗法,GSK与德国默克达成合作
▎药明康德/报道
今日,葛兰素史克(GSK)和德国默克(Merck KGaA)共同宣布,双方达成全球合作协议,共同开发和推广M7824(bintrafusp alfa)。M7824是一款在研双功能融合蛋白免疫疗法,可用于治疗多种难治性癌症。
M7824是一款将TGF-β陷阱(TGF-β trap)和抗PD-L1机制结合在一起的双功能融合蛋白。它力图通过同时阻断两个免疫抑制信号通路来恢复和增强机体的抗癌反应。在临床前研究中,M7824表现出比抗PD-L1抗体或者抗PD-L1抗体与TGF-β陷阱联用更好的抗癌活性。M7824已经在1期试验中用于对接近700名患者进行治疗,包含了超过10种肿瘤类型。它在治疗包括晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、人乳头瘤病毒(HPV)相关癌症、胆管癌(BTC)和胃癌等难治性癌症方面显示出临床抗癌活性。目前,它在2期临床试验中作为一线疗法治疗表达PD-L1的晚期NSCLC患者。
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根据合作协议,德国默克将获得3亿欧元的先期付款,根据研发和推广里程碑,德国默克可能获得总计37亿欧元的付款。双方将共同进行产品的研发和推广并且平分产品的全球收益。
GSK首席执行官兼研发总裁Hal Barron博士说:“很多难治性癌症患者目前还不能从现有癌症免疫疗法中获益。M7824将两种不同生物学功能融合在一个分子中,在临床试验中表现出可喜的抗癌疗效,对NSCLC患者疗效尤其显著。我对这一‘first-in-class’免疫疗法为癌症患者带来的潜在益处感到非常兴奋。”
德国默克医疗保健首席执行官Belén Garijo博士说:“我们的双功能融合蛋白M7824可能为癌症患者带来新的答案。与GSK共同合作,我们致力于改变癌症的治疗模式。”
参考资料:
[1] GSK and Merck KGaA, Darmstadt, Germany announce global alliance to jointly develop and commercialise M7824, a novel immunotherapy with potential in multiple difficult-to-treat cancers. Retrieved February 5, 2019, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-and-merck-kgaa-darmstadt-germany-announce-global-alliance-to-jointly-develop-and-commercialise-m7824-a-novel-immunotherapy-with-potential-in-multiple-difficult-to-treat-cancers/
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