PD-1/VEGF双抗（AK112）联合化疗一线治疗晚期NSCLC的II期临床研究成果在2021 CSCO发布

【香港讯，2021年9月26日】康方生物（9926.HK）宣布，在中国临床肿瘤学会（CSCO）主办的第二十四届全国临床肿瘤学大会暨2021年CSCO学术年会上，将以口头报告形式发布国际首个PD-1/VEGF双抗AK112联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌II期临床研究第一部分队列1的初步数据。电子报告已本公司网站http://www.akesobio.com公布。

研究标题：抗PD-1和VEGF双特异性抗体AK112联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的一项多中心、开放性II期临床研究（AK112-201）

报告形式：口头报告

报告人：中山大学附属肿瘤医院 张 力教授

这是一项多中心、开放性的II期临床研究（AK112-201，NCT04736823），旨在评估AK112联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性。主要研究终点为研究者根据RECIST1.1评估的客观缓解率(ORR)。

截至2021年8月5日，共入组37例初治NSCLC患者，接受AK112联合紫杉醇+卡铂或培美曲塞+卡铂治疗。结果显示，≥3级TRAE的发生率为13.5%；与药物相关的严重不良事件(SAE)发生率为8.1%；未发现PD-1抑制剂和抗VEGF单抗之外的新的安全性信号。

共有26例初治NSCLC患者至少完成一次基线后肿瘤评估，其中18例非鳞癌，8例鳞癌；12例PD-L1表达阴性，11例PD-L1表达阳性，3例未知。研究者评估的ORR为53.8%，DCR为100%，其中12例SD受试者肿瘤均缩小。7例高剂量组（20 mg/kg）受试者中，ORR为57.1%，DCR为100%，其中3例SD受试者肿瘤分别缩小23.9%、27.3%、29.4%。

关于AK112（PD-1/VEGF双抗）

AK112是本公司自主研发，全球行业内首个进入临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体。AK112是基于康方生物独特的TETRABODY技术设计，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。

关于康方生物

康方生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来，公司建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）。公司目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中13个品种进入临床研究，包括两个国际首创的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。2021年8月，公司首款自主创新研发的差异化PD-1单克隆抗体派安普利单抗注射液（安尼可）已获批上市。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。

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