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【辣评】疫苗安全 重塑公众信心刻不容缓

2016-03-22 健康报新闻频道

在当下流行病高发的季节,济南非法经营疫苗案持续发酵。长达5年的时间里,由正规厂家生产的疫苗流入了非法的流通渠道,在保存、运输过程中未能符合严格的恒温冷链存储条件,而这些安全性和有效性可能打了折扣的疫苗一共有多少、具体流向了哪里,目前都尚未可知。




这起触目惊心的案件不可避免地伤害了公众对疫苗安全的信心,更糟糕的是,有媒体将此次事件与正常的疫苗不良反应勾连到了一起,更加加剧了公众的焦虑情绪,甚至引起了一定的恐慌。这不禁令人担心,如果因此影响了正常的群体免疫规划,将会给公众健康带来更大的损失。重塑公众对疫苗安全的信心至关重要而且刻不容缓。


预防接种是针对传染性疾病综合防控的重要措施,也是贯彻“预防为主”卫生工作方针的重要内容,是控制乃至消灭疫苗可预防传染病的有效手段。比如,天花病毒曾经夺走过亿万人的生命,正是在牛痘疫苗的帮助下,人类才在自然环境中彻底消灭了天花;在普种麻疹疫苗的预防策略下,我国的麻疹发病率由上世纪50年代的超过5000/10万,下降到了如今的10/10万以下。


经过几十年的发展,我国的免疫规划事业取得了长足的进步,针对疫苗的生产、流通、使用建立了一套完整的监管制度,经世界卫生组织专家评估,我国的疫苗生产过程、安全性、有效性均已达到或超过国际标准,免费接种的国家免疫规划疫苗也逐步扩增至14种。我们相信公众对于疫苗接种的重要性都有了深刻的认识,接种疫苗几乎已经成为每一个人的生活常识。


但在这起恶劣的“问题”疫苗事件面前,我们之前所做的诸多努力都变得黯淡无光。尽快查清这些疫苗的具体数量和流向,最大程度地降低事件可能带来的危害十分重要;但公开、透明地彻查此案,细细检视、梳理监管中可能存在的漏洞更为重要。是谁让这些疫苗一再“逃”出封闭的流通渠道?是谁让这些“体外循环”的疫苗又进入了接种单位?是我们的制度设计不够完善细致?还是完善的制度没有得到有力的执行?这些都需要相关政府部门尽快给公众一个明确的答案,在对相关责任人严惩不贷的同时,出台封堵漏洞的措施,甚至对现有的监管制度做出必要的改革。


此次事件给公众接种疫苗带来的潜在风险到底有多大,没有人能给出精确的答案。但必须强调的是,疫苗接种必然存在发生不良反应的小概率事件,这是不同于疫苗过期或失效的科学问题,而且我国也正在建立和完善相应的赔偿制度,二者绝不能混为一谈。


众所周知,只有达到一定的接种率,在全人群中形成免疫屏障,才能避免疫苗可预防疾病的大规模流行,预防免疫才能获得最大的社会效益。出于种种原因,不少国家都出现过某种疫苗人群接种率大幅下降的现象,最终的结果都是造成了疾病发病率的大幅反弹,社会和公众付出了沉重的代价。我国的免疫规划有着较高的接种率,相应疾病的发病率也降到了很低的水平,这是几代人通过不懈努力换来公众信任的表现,疫苗生产经营企业、监管使用部门、社会媒体、普通公众,每一个人都应该珍视这来之不易的成果。



3月20日,山东省食品药品监管局经对警方提供的查封疫苗品种清单进行核实,确定涉案12种疫苗、2种免疫球蛋白、1种治疗性生物制品。

12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗,分别为:

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

脊髓灰质炎灭活疫苗

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

乙型脑炎减毒活疫苗

腮腺炎减毒活疫苗

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞、汉逊酵母)

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

水痘减毒活疫苗

口服轮状病毒活疫苗

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)


2种免疫球蛋白分别为:

狂犬病人免疫球蛋白

乙型肝炎人免疫球蛋白


1种治疗性生物制品为细菌溶解物。



3月21日,国家食品药品监督管理总局公布9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,要求立即开展调查:

河北省卫防生物制品供应中心

湖南华一生物制品有限公司

陕西益康众生医药生物有限公司

山东兆信生物科技有限公司

山东实杰生物药业有限公司

郑州邦正医药有限公司

吉林尚元生物制品有限公司

济宁福泰医药有限公司

陕西医维达康生物制品有限责任公司


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