陆道培医疗集团信纳克实验室零整改通过CAP认证丨国际再生医学基金会授予陆道培医疗集团“干细胞和再生医学行动奖”
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2019年1月18日，陆道培医疗集团信纳克（北京）生化标志物检测医学研究有限责任公司（下述简称信纳克实验室）迎来了来自美国的CAP认证检查。这是2018年6月该实验室被陆道培医疗集团收购以后，经过短短几个月时间准备，迎来的首次认证。
来自美国的资深CAP检查专家C. Robert Baisden教授首先在会议室和陆道培医疗集团董事长陆文昭先生做了简短的交谈，然后听取了陆道培医疗集团病理和检验医学科副主任、流式细胞室主任信纳克实验室主任兼任CEO、CMO王卉的汇报。
此后，Baisden教授按照CAP的各项规定，做了现场考察。包括实验室主任的资质和履职情况，人员构成以及任职情况，实验室安全、实验室设施，仪器与试剂的采购流程与维护验证，各项实验的精确性、灵敏度、人员比对等项目的能力考察，逐一进行严格审核。
实验室的医学信息主管陈曼、质量安全主管刘华伟、计算机系统联络员和技术员傅旻婧，都逐一展示了他们几个月来认真细致的工作，Baisden教授对于信纳克实验室的环境条件，以及员工们的高度细致工作予以了高度评价与赞扬。最后，Baisden教授宣布，信纳克实验室认真履行CAP严格认真服务患者的精神，零整改通过CAP认证！
面对这一喜人成绩，该实验室的四名员工流下欣慰的泪水。不经历风雨怎么见彩虹，几个月无假日无休息的紧张工作，只有他们知道这个零整改通过背后，是他们多少的时间、精力与汗水。
信纳克（北京）生化标志物检测医学研究有限责任公司成立于2006年11月，原位于北京中关村生命科学园，是一家丹麦独资的、在生命科学领域提供检测服务的研究中心, 2018年6月被陆道培医疗集团（北京陆道培生物技术有限公司）收购，任命王卉主任作为首任实验室主任、CEO、CMO，组建团队，积极重新申请CAP认证。
之前，王卉主任直接领导的陆道培医疗集团流式细胞室除了大量的临床工作，做了很多非临床的培训和临床前研究工作，外出讲座多达400多场，足迹遍布全国27个省，进修医来自全国25个省（包括台湾）百家三甲医院，举办的一年一度流式学习班有500多人参加。为了进一步将培训和临床前研究规范化、标准化，打造陆道培医疗集团的培训和咨询服务品牌，扩大行业影响力，陆道培医疗集团决定将流式细胞室的非临床工作转移到信纳克实验室。此次CAP认证，就是信纳克实验室和陆道培医疗集团在培训、医疗咨询和临床前研究正规化的第一步，接下来会开展更多更加规范化、常规化的工作。
国际再生医学基金会授予陆道培医疗集团“干细胞和再生医学行动奖”——“年度国际成就奖”！开启2019陆道培医疗集团学术大年！
美国当地时间，2019年1月23日，国际再生医学基金会（RMF）主办的国际干细胞峰会（WSCS）在美国佛罗里达州迈阿密举行，国际再生医学基金会（Regenerative Medicine Foundation）2019年度“干细胞和再生医学行动奖”（Stem Cell and Regenerative Medicine Action Award）颁奖典礼隆重举行，来自中国的陆道培医疗集团获得2019年度“干细胞和再生医学行动奖”中唯一的国际成就奖。
RMF执行理事、WSCS峰会创始人Bernard Siegel先生向陆佩华院长颁奖
国际再生医学基金会执行理事、世界干细胞峰会创始人Bernard Siegel先生在颁奖典礼上致辞，2019年度“干细胞和再生医学行动奖”的获奖者是全球医学科学的领军者，在促进人类健康和幸福的战斗中创新沟通和提出解决方案；他们在再生医学方面拥有顶尖的科学研究，实力雄厚，并具备主导性；他们致力于寻找新的治疗手段和减轻人类疾病苦难。
在颁奖典礼上，Bernard Siegel先生向与会的专家学者和同行介绍了陆道培医疗集团的获奖背景。陆道培医疗集团是中国专注于血液领域的先进医疗机构，主要包括血液病，如白血病、再生障碍性贫血、淋巴瘤、免疫缺陷病，骨髓/脐带血的造血干细胞移植和细胞免疫治疗（如CAR -T，NK，DC，CIK）。该医疗集团由陆道培教授创立，与国际血液界同行一直有着密切的联系。不断发展的陆道培医疗集团目前包括河北燕达陆道培医院、北京陆道培医院（亦庄）、北京陆道培血液病医院（顺义）和北京陆道培血液病研究院。
陆道培教授的伟大事业取得过多项重要的里程碑式的成就。早在20世纪60年代，他成功完成了亚洲第一例同基因造血干细胞移植。之后，他在中国完成了第一例异基因造血干细胞移植和第一例ABO主要血型不相容造血干细胞移植，首次在国际上证明硫化砷对急性早幼粒细胞白血病（APL）有显著作用，还建立了中国脐带血库并完成了第一例同种异体脐带血移植。作为一名学者，他发表和出版了400多篇论文和书籍。陆道培教授是一位真正的医疗领域英雄，他对人类健康的馈赠也经由陆道培医疗集团的杰出工作继续弘扬。
此次陆道培医疗集团获得2019年度“干细胞和再生医学行动奖”唯一的国际成就奖，也是迄今为止首次获得国际再生医学基金会“干细胞和再生医学行动奖”的中国组织，这具有非常重要的意义。陆道培医疗集团在推进血液肿瘤治疗方面的成就，与2018年度国际成就奖项获得者美国前副总统Joe Biden和Jill Biden博士创立的“抗癌登月计划”（Cancer Moonshot Initiative）具有同等份量。
陆道培医院医疗执行院长陆佩华在颁奖典礼上发表获奖感言，她表示，非常荣幸代表陆道培医疗集团领取国际再生医学基金会（RMF）2019年度国际成就奖。作为一家中国民营医疗机构，陆道培医疗集团已经历19年的风雨历程，在我们前行的道路上曾面临过众多的挑战，但我们坚持从每一个挑战中吸取经验，这都促使我们变得更强大。19年来，我们通过采用骨髓移植、细胞免疫、精准医疗等先进技术手段医治了无数的血液病患者。迄今为止，在我们一家医疗机构，已经成功完成近500例CAR-T临床试验，这个数据在全世界的医疗单中心里都是首屈一指的。仅在去年，我们就完成了超过770例造血干细胞移植，而且他们中的大多数，超过70%是半相同移植，并取得非常好的治疗效果。
陆道培血液病研究院医学顾问David Jin先生、集团赵总、佩华院长和Bernard Siegel先生合影留念
参加颁奖典礼的陆道培医疗团队代表
我们今天能够获得这个奖项，离不开集团全体同仁的共同努力和毅力、愿景，离不开我们的创始人陆道培教授的领导和高瞻远瞩，离不开国际医学组织和机构对我们的支持。我们非常感谢国际再生医学基金会对我们的认可，我们也期待与国际同行在中国展开广泛的合作。
作为一家非营利性组织，国际再生医学基金会致力于干细胞再生医学、修复和治愈技术为主的促进创新医学的伦理上的进步，改善人类健康以及提供新型治疗方法。它集合了世界范围内顶尖的研究者、医疗中心、大学、实验室、企业、投资者、政策制定者、法律法规和伦理方面的专家，以及医疗慈善机构和患者组织。国际再生医学基金会14年来评选出数位干细胞和再生医学界的顶级创新者和领导者，该奖项的权威性受到领域内专家和同行的一致认可。
陆佩华院长在2019世界Phacilitate Leaders峰会和世界干细胞峰会作为特邀嘉宾发表主题演讲
2019年1月22日-25日，2019世界Phacilitate Leaders峰会和世界干细胞峰会（WSCS）在美国佛罗里达州迈阿密隆重举行。国际再生医学基金会（RMF）主办的此次联合峰会是其成立15年来最大规模的会议，来自全世界的超过2000名参会者、150家展商和300位演讲嘉宾齐聚一堂，分享全球细胞及干细胞治疗领域的新技术和新进展，探讨细胞治疗的临床新进展，剖析医疗产业化发展面临的挑战和解决方案。
陆佩华院长带领陆道培医疗团队部分代表受邀参加此次峰会，并在大会主会场发表主题演讲，刘红星主任带去5篇墙报（Poster）。
WSCS峰会是全球规模最大的干细胞基础研究及转化医学会议，是干细胞科学和再生医学领域最具影响力、最广泛的跨学科会议。在本次峰会期间，来自全球的300位专家学者进行了专题分享，从病人优先、再生医学制造产业、先进疗法、细胞免疫治疗、基因治疗、供应链、再生医学生态系统展望等多个维度进行了探讨和分享。
美国当地时间，1月24日上午，在“中国细胞治疗和再生医学现状”主题论坛上，陆佩华院长发表题为《CAR-T疗法对于桥接或不桥接异基因造血干细胞移植治疗急性B淋巴细胞白血病的影响》主题演讲。
陆佩华院长在演讲中提到，截止目前，陆道培医院已完成近500例患者入组接受临床试验。作为单中心，在中国乃至世界上，陆道培医院完成的病例数最多，期间积累了大量经验。通过临床试验研究得出，接受临床试验的原发性难治性/血液学复发的急性B淋巴细胞白血病患者可获得较高的缓解率；细胞因子释放综合征可控；许多高风险患者（有高肿瘤负荷、EMD、PH+急性淋巴细胞白血病、TP53 突变、异基因造血干细胞移植后复发）可以从临床试验中受益；中枢神经系统白血病并非临床试验的绝对禁忌症；TP53突变患者中观察到整体生存率和无复发生存率均较低；接受临床试验的病人再桥接异基因造血干细胞移植，其整体生存率和无复发生存率显著优于仅接受临床试验的病人；在应答、缓解期和安全性方面，含41BB的CAR看起来比含CD28的CAR更有优势。另外，在CD19+CD22+ 原发性难治性/血液学复发B-ALL病人中，应用CD19+CD22 CAR-T鸡尾酒疗法治疗，显示具有技术可行性、临床有效性和低毒性；这种低毒性可能与抗PDL1 ScFv 共表达CD22 CAR有关，其机制仍需进一步研究；在研究中3例复发病人均为CD19+，提示鸡尾酒疗法或可降低CD19阴性复发的风险；与CD19 CAR-T相比较，CD19+CD22 CAR-T趋向高缓解率和低毒性。目前的CAR-T细胞需针对每位患者进行制备，因此希望未来会有通用型CAR-T细胞产品。
演讲结束之后，大会主席对陆道培医学团队在CAR-T临床研究方面取得的可喜成果表示祝贺，在讨论提问环节，陆佩华院长愉快地和现场多位专家就病例入组条件、低龄患者和老龄患者CAR-T后的效果差异等具体问题进行了广泛交流。
陆道培医学团队在CAR-T领域最新的临床研究成果在与会专家当中反响很强烈，在会议间隙，有很多血液病专家主动找到陆佩华院长，对陆道培医疗团队在CAR-T临床试验项目中取得的好数据表示认可和敬佩，就这个领域的既往经验和未来发展进行了深入交流。
陆道培医疗集团在陆道培学术思想的指引下，站在世界血液病研究的前沿，一贯重视学术，重视科研。国际再生医学基金会执行理事、世界干细胞峰会创始人Bernard Siegel先生在2019“干细胞和再生医学行动奖”颁奖典礼上说“获奖者是全球医学科学的领军者，在促进人类健康和幸福的战斗中创新沟通和提出解决方案；在再生医学方面拥有顶尖的科学研究，实力雄厚，并具备主导性；致力于寻找新的治疗手段和减轻人类疾病苦难。”作为2019“干细胞和再生医学行动奖——年度国际成就奖”获得者的陆道培医疗集团，始终致力于寻找新的治疗手段减轻人类疾病苦难，在促进人类健康和幸福的战斗中创新沟通和提出解决方案，争当全球医学科学的领军者。
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