基因检测公司股票大涨15倍
2015年12月23日（星期三)
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.基础医学公司（Foundation Medicine Inc.）股票大涨15倍。
基础医学公司表示，联合健康集团同意支付其对转移性IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者做FoundationOne基因分析检测的费用。而后，基础医学公司的股票从1.47美金暴涨到22.37美金。
FoundationOne是实验室开发的检测方法，可以鉴定体细胞内所有改变的抑癌靶点基因或是促癌基因。
基础医学公司还表示，其将与Mirati医疗公司合作开发配套诊断方法，以筛选最有可能对Mirati的药物glesatinib响应NSCLC患者。Mirati在周一表示，它开始glesatinib的II期临床实验，用于治疗MET基因改变的NSCLC患者，试验中也用到了FundationOne。 Glesatinib是c-Met酪氨酸激酶受体和AXL酪氨酸激酶受体的双重小分子抑制剂.
Foundation Medicine公司在2010年4月由三石风险投资公司（Third Rock Ventures）创办，是致力于开发基因测序技术公司中的先行者。近年来，开发基因测序技术的成本一路下降，且这项技术的发展速度极快，其发展速度甚至超过了著名的摩尔定律（Moore s Law）,Foundation Medicine公司位于马萨诸塞州剑桥市，是一家诊断测试研发公司。
风投以及三石风险投资公司均是Foundation Medicine公司的早期投资方。需要指出的是，Foundation Medicine还拥有许多大名鼎鼎的投资人，其中包括俄罗斯亿万富翁尤里-米尔纳（Yuri Milner）以及美国诊断界的传奇人物埃文-琼斯（Evan Jones）。另外微软联合创始人和全球健康慈善家的比尔-盖茨（Bill Gates）对该公司投资了1350万美元资金。
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国内外监管最新动态
FDA更新献血者延期政策
美国食品和药品监督管理局（FDA）发布最终指导，概述献血者延期建议的更新。这是根据最新的科学证据，来确保血液供应的持续安全性，减少由血液和血液产品传播人类免疫缺陷病毒（HIV）的风险。
使用捐助教育材料，并遵从现有最佳科学，血液捐赠延期与艾滋病测试已经帮助FDA大大降低了血液艾滋病毒传播率。
在这次的指导中，FDA改变了其实行了近30年的策略，将禁止有同性性行为的男性献血改为禁止其在最后一次同性性行为后十二个月内献血。FDA分析了多种最新研究，流行病学数据，并从其他国家获取经验，最后决定改变政策。
英国和澳大利亚目前也实行对男男性接触者献血12个月的延期。澳大利亚评估了800多万单位的捐献血液，公布的研究文件显示12个月的延期不会增加血液供应的风险，之后其才将对男男性接触者献血的无限延期改为十二个月。
该指南还建议血液机构审查献血者的教育背景，历史调查表和相关材料，以及献血者的重新认证和产品管理程序。
对血友病或相关的凝血障碍患者的献血延期政策不变，但理由由担心增加HIV的传染率，变为对献血者使用大号针头有风险的考虑。
研发科学进展
诺和诺德公布了 Semaglutide 在 2 型糖尿病患者中进行的第四项 3a 期 SUSTAIN2 试验的关键结果。经过 56 周的治疗后，该试验在对 0.5 mg 和 1.0 mg Semaglutide 的有效性与安全性与 100 mg 西格列汀进行了对比，患者同时辅以二甲双胍、噻唑烷二酮（TZD）或二甲双胍 / 噻唑烷二酮复方药物进行治疗。 这项试验达到了其主要目标，0.5 mg 和 1.0 mg Semaglutide 治疗患者的糖化血红蛋白达到了统计学上显著而极好的改善，与平均 8.1% 的血红蛋白基线水平相比，两个治疗组这一指标分别降低 1.3% 和 1.6%，相比之下，100 mg 西格列汀治疗组的糖化血红蛋白水平改善 0.5%。
Nature杂志近日展开了一年一度的年终大盘点，评出了2015年的最佳评论文章。本次盘点选入了三名中国学者的两篇文章，他们分别是北京大学的研究员汤富酬和研究员文路，以及云南大学的研究员马晓娅。
近期，桑福德大学发育生物学和遗传学教授Stuart Kim带领的研究团队发表文章证实，找到4个与长寿相关联的特殊基因：ABO基因，参与决定血型；CDKN2B基因，调控细胞分裂；APOE基因，与阿尔兹海默症相关；SH2B3基因，曾被证实与延长果蝇寿命有关。
日本欧盟国际组织
施贵宝和小野在日本合作研究风湿性关节炎药物
百时美施贵宝和小野制药有限公司已开始着手评估极早期类风湿关节炎治疗-2（AVERT-2）的临床研究，这是一个对Orencia的国际随机双盲IIIb期临床研究，用于以前未经治疗的类风湿性关节炎。
来自世界各地约30个国家的机构正在参加该AVERT-2研究。该研究招募预后不良的类风湿性关节炎患者，他们有进行性关节破坏的病症，或是初次接受疾病修饰的抗风湿药治疗，包括甲氨蝶呤，或生物制剂。
Orencia与甲氨蝶呤组合的疗效和安全性会与甲氨蝶呤单药的疗效比较。
2011年9月21日，施贵宝和小野制药签订Orencia的联合商业化协议，从2013年6月4日起发起的联合推进，Orencia是由两家公司合作开发的。
商务合作投融资并购
拜耳和CRISPR创建基因编辑的合资企业
拜耳公司和CRISPR医疗公司将建立一个合资企业，利用CRISPR-Cas9技术，开发治疗血液疾病，失明和先天性心脏疾病的疗法，包括系统的体内疗法。合资公司将针对包括血友病和斯特格氏症在内的适应症, 预计在未来五年内提交一到三个临床试验申请。
拜耳将花费 3500万美金购买CRISPR的少数股权，并会在未来5年提供超过3亿美金的研发经费。
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渐冻症药物出口服新剂型
马丁代尔推出液体制剂的Teglutik（利鲁唑），是第一个液体形式的运动神经元疾病（MND）药物。
Teglutik是利鲁唑的口服悬浮液制剂，而利鲁唑是唯一被批准的治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物。利鲁唑是英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）推荐的药物，已被证明能显著延长ALS患者的生存期。
ALS是MND最常见的形式，80％的患者有吞咽困难的症状。70％的患者在三年内发病死亡。病人体内控制肌肉的运动神经元死亡，停止发送生命信号，大脑失去发起和控制肌肉运动的能力，导致肌肉损耗，严重残疾，痉挛，直至死亡。
辅仁药业80亿重组方案
停牌约3个月之后，辅仁药业今日推出重组方案，公司拟以78.5亿元的价格，收购大股东辅仁集团等14 名交易对方所持的开药集团 100%股权，同时配套募资不超过53亿元。此外，辅仁集团拟将下属部分医药资产转让予开药集团，以进一步解决同业竞争问题。由此，辅仁集团旗下核心医药资产将基本实现整体上市。
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