速递 | 重磅！鱼油成份可显著降低心血管疾病风险

它与其它鱼油产品的一个重要区别在于它是高纯度EPA，不含DHA。

今日，Amarin Corporation宣布，该公司的新一代鱼油产品Vascepa，在名为REDUCE-IT的3期临床试验中达到主要终点，在已接受他汀类药物治疗的心血管疾病（CV）风险升高的患者中，将CV风险显著降低25%。Vascepa是Amarin公司从鱼中提取的高纯度乙酯形式的二十碳五烯酸（EPA）。它是鱼油中常见的ω-3脂肪酸的一种。

本文来源：康健新视野

心血管疾病在世界范围内仍然是第一大死因。在美国，每三例死亡中就有一例是因为心血管疾病。使用他汀类药物降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）能够将CV风险降低25%-35%，但是，高风险患者即使LDL-C水平达到控制目标，仍然携带着很高的CV风险。因为除了LDL-C以外，以往研究表明甘油三酯（TG）水平升高也会提高CV风险。

Vascepa是Amarin公司从鱼中使用FDA监管的制造工艺，去除其它杂质而提纯的高纯度EPA。它与其它鱼油产品的一个重要区别是其它鱼油产品除了EPA以外，还包含称为DHA的ω-3脂肪酸。以往使用鱼油成份降低CV风险的临床试验并没有取得令人信服的结果，而DHA可能增加LDL-C水平，这也可能是鱼油产品在以往的临床试验中无法显著降低CV风险的一个潜在原因。Vascepa已经获得FDA的批准，用于降低患者的TG水平，但是TG水平的降低能否导致CV风险下降却仍然是个未知数。

在名为REDUCE-IT的3期临床试验中，8179名患者接受了Vascepa（4克/天）或者安慰剂的治疗。这些患者已经服用他汀类疗法将LDL-C水平控制在41-100 mg/dl之间。他们同时携带其它CV风险因素，包括TG水平升高，已经被确诊患有CVD，或者患有糖尿病并且携带至少一个其它CV风险因子。患者接受追踪研究的平均时间为4.9年。试验结果表明，与安慰剂相比，Vascepa治疗组患者的测量主要不良心血管事件（MACE）的综合风险指数降低了25%（p<0.001），达到了这项试验的主要终点。同时，Vascepa在多项次要终点中也表现出良好的疗效。

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“我们对这一研究的初步结果非常满意，”Amarin公司总裁兼CEO John F. Thero先生说：“REDUCE-IT的结果可能为上百万已经通过他汀类疗法控制LDL-C水平的患者带来进一步降低CV风险的新治疗方式。”

Amarin公司将在今年11月在芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）2018年科学会议上公布REDUCE-IT的详细数据。

参考资料：

[1] REDUCE-IT™ CARDIOVASCULAR OUTCOMES STUDY OF VASCEPA® (ICOSAPENT ETHYL) CAPSULES MET PRIMARY ENDPOINT. Retrieved September 24, 2018, from https://investor.amarincorp.com/news-releases/news-release-details/reduce-ittm-cardiovascular-outcomes-study-vascepar-icosapent

[2] In Blowout, Amarin's Fish-Oil-Derived Drug Dramatically Cuts Heart Risk In Study. Retrieved September 24, 2018, from https://www.forbes.com/sites/matthewherper/2018/09/24/in-blowout-amarins-fish-oil-derived-drug-dramatically-cuts-heart-risk-in-study/#b035f994f273

[3] Amarin Corporation. Retrieved September 24, 2018, from https://www.amarincorp.com/

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