《柳叶刀-肿瘤学》：卡瑞利珠单抗或为中国食管鳞癌患者的二线治疗新选择

▎药明康德内容团队编辑

根据2017全球疾病负担研究数据，中国的食管癌发病和死亡负担占到全球近一半。而中国70%的食管癌患者就诊时已属中晚期，组织学类型上90%以上为鳞癌。

晚期或转移性食管鳞癌患者一线治疗后预后差，后续治疗选择少。恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体卡瑞利珠单抗（camrelizumab）用于晚期或转移性食管鳞癌二线治疗的3期临床结果，近日在《柳叶刀-肿瘤学》正式发表，通讯作者为解放军总医院第五医学中心徐建明教授。研究团队表示，“这可能代表了中国食管鳞癌患者标准二线治疗的潜在选择。”

截图来源：Lancet Oncology

这项名为ESCORT的随机、开放标签、3期试验在中国43家医院完成，纳入的患者年龄为18-75岁，组织学或细胞学诊断为晚期或转移性食管鳞状细胞癌，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分，对一线标准治疗不耐受或治疗后进展。2017年5月10日至2018年7月24日期间，患者1:1随机分组接受卡瑞利珠单抗（228例）或化疗（多西他赛或伊立替康，220例）。

截至2019年5月6日，卡瑞利珠单抗组和化疗组的的中位随访时间分别为8.3个月和6.2个月。卡瑞利珠单抗组的中位总生存期为8.3个月，化疗组为6.2个月，卡瑞利珠单抗降低患者死亡风险29%。

最常见的治疗相关3级或以上不良事件为贫血（卡瑞利珠单抗6例[3%]vs化疗11例[5%]）、肝功能异常（4例[2%]vs1例[<1%]）和腹泻（3例[1%]vs9例[4%]）。卡瑞利珠单抗组16%（37例/228例）发生严重治疗相关不良事件，化疗组为15%（32例/220例）。

共发生10例治疗相关死亡，卡瑞利珠单抗组7例（3%）（3例不明原因，1例死于小肠结肠炎，1例死于肝功能异常，1例死于肺炎，1例死于心肌炎），化疗组3例（1%）（2例不明原因，1例死于胃肠道出血）。

基于这些数据，研究团队认为，与化疗相比，卡瑞利珠单抗二线治疗可显著改善晚期食管鳞癌的总生存期，安全耐受性可控。

根据国家药品监督管理局药品审评中心于2019年9月公示信息，卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的上市申请以”具有明显治疗优势“被纳入优先审评。期待相关进展更进一步，造福更多食管癌患者。

题图来源：123RF

参考资料（可上下滑动查看）

[1] Jing Huang, et al., (2020). Camrelizumab versus investigator's choice of chemotherapy as second-line therapy for advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (ESCORT): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study. The Lancet Oncology. DOI: 10.1016/S1470-2045(20)30110-8

[2] GBD 2017 Oesophageal Cancer Collaborators. (2020). The global, regional, and national burden of oesophageal cancer and its attributable risk factors in 195 countries and territories, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet Gastroenterology & Hepatology, DOI: 10.1016/S2468-1253(20)30007-8

[3]中国国家卫生健康委.食管癌诊疗规范（2018年版）

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

版权说明：本文来自药明康德微信团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号后台回复“转载”，获取转载须知。

如有其他合作需求，请联系[e-mail]

推荐阅读

点“在看”，分享医学新知