早期肺癌复发/死亡风险降低83%！奥希替尼改变临床实践，靶向精准治疗更早一步

▎药明康德内容团队编辑

今日，阿斯利康（AstraZeneca）开发的第三代EGFR抑制剂奥希替尼（泰瑞沙）在3期临床试验ADAURA中的详细结果正式揭晓，可谓惊艳。在携带EGFR基因突变、接受手术的早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，奥希替尼辅助治疗将患者的复发/死亡风险大幅降低83%。

全球知名癌症医疗机构MD安德森癌症中心John Heymach博士表示：“这一发现几乎肯定会改变临床实践，也可能代表可切除NSCLC治疗模式更广泛转变的第一步。” 他认为ADAURA试验还带来了更深远的影响，“这是第一项研究表明早期患者迫切需要进行基因检测，这不仅将使EGFR突变患者受益，其他突变患者也将有望（更早）从靶向治疗中受益。”

根据美国临床肿瘤学会（ASCO）的新闻稿介绍，这意味着奥希替尼有望“作为EGFR突变的局部NSCLC患者的一线治疗”。

图片来源：Pixabay

NSCLC患者数量约占所有肺癌患者的80-85%。大约25-30%的NSCLC患者在确诊时仍有手术机会。然而，尽管接受手术（完全切除）治疗，仍有相当一部分NSCLC患者最终会发生复发。

目前，早期NSCLC的治疗方法包括新辅助化疗、手术，必要时术后再进行辅助化疗。通常，这些患者未进行基因突变检测。在John Heymach博士看来，“因为ADAURA试验，这种情况可能会改变。”

奥希替尼已经成为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗标准。ADAURA试验支持了这种靶向精准治疗用于更早期的肺癌患者。

这项试验在 682例原发性非鳞状IB、II、IIIA期且携带EGFR突变的NSCLC患者中开展，这些患者在完全切除原发灶且手术恢复后，随机接受奥希替尼辅助治疗（339例），每天1次80mg，长达3年，或接受安慰剂（343例）。同时，患者可根据情况接受术后化疗。

试验发现，在II-IIIA期患者中，接受奥希替尼治疗的患者90%在两年内都没有癌症复发，而安慰剂组这一数值仅为44%，奥希替尼辅助治疗使疾病复发或死亡风险降低83%（主要终点）。

在包括IB期-IIIA期的所有患者群中，奥希替尼将疾病复发或死亡风险降低79%（关键次要终点）。在接受治疗2年时，奥希替尼组中89%的患者仍然无病且存活，而安慰剂组这一数值为53%。

治疗12个月和36个月时的数据也都显示了奥希替尼的优势。

▲ADAURA临床试验的主要疗效结果（图片来源：参考资料[1]）

在所有亚组中观察到一致的无病生存期（DFS）结果，无论性别年龄、无论患者之前是否接受过化疗，亚洲还是非亚洲，都可以看到奥希替尼带来持续、显著的改善。

ADAURA试验的负责人，耶鲁大学癌症中心的Roy S. Herbst博士介绍：“奥希替尼是首个在全球随机试验中显示出对EGFR突变早期NSCLC患者显著改善无病生存期的靶向药物。在完全切除肿瘤后，奥希替尼为患者提供了一种高效、改变常规的治疗方法。”

ASCO主席Howard A. "Skip" Burris表示，“这一试验反映了肿瘤学家有强烈兴趣，在癌症治疗中更早使用新型且更有效的疗法。” 

据阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁José Baselga博士介绍，研究团队正在与监管部门讨论这些数据，期待将奥希替尼的益处带给早期疾病患者。

这一试验的更多完整结果将在5月31日的ASCO年会上公布。

参考资料（可上下滑动查看）

[1] Tagrisso demonstrated unprecedented disease-free survival in the adjuvant treatment of Stage IB-IIIA patients with EGFR-mutated lung cancer. Retrieved May 29, 2020, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/tagrisso-demonstrated-unprecedented-disease-free-survival-in-the-adjuvant-treatment-of-stage-ib-iiia-patients-with-egfr-mutated-lung-cancer.html

[2] Paradigm Shift Coming for Early NSCLC?. Retrieved May 29, 2020, from https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/asco/86728

[3]  Post-Surgery Osimertinib Delays Disease Recurrence in Patients With Localized Non-Small Cell Lung Cance. Retrieved May 29, 2020, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/post-surgery-osimertinib-delays-disease-recurrence-patients

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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