NEJM：显著改善新冠重症死亡率，地塞米松大型临床试验数据发表

▎药明康德内容团队编辑

近日，英国RECOVERY随机对照大型临床试验的研究团队，在《新英格兰医学杂志》上发表了在RECOVERY临床试验中，低剂量地塞米松在治疗住院COVID-19患者时的试验结果。这一大型随机对照、开放标签的临床试验结果表明，在接受机械通气或吸氧的COVID-19患者中使用地塞米松，能够降低患者在接受治疗后28天内的死亡率。然而，对于不需要呼吸支持的患者来说，地塞米松没有提供死亡率上的获益。

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试验设计

RECOVERY临床试验是由牛津大学等机构与英国政府联合进行的一项随机对照临床试验，旨在测试治疗COVID-19的一系列潜在疗法，包括低剂量地塞米松。英国超过175家NHS系统中的医院入组了超过11500例患者。在接受地塞米松治疗的患者组中，共有2104例患者随机接受地塞米松（6 mg，每天一次，疗程为10天）的治疗，并与4321例随机接受常规治疗的患者进行比较。

主要疗效结果

整体来看，接受地塞米松治疗的患者组的28天死亡率为22.9%（482/2104），显著低于接受常规治疗的患者组（25.7%，p<0.001）。对不同亚组进行的分析表明，接受机械通气患者的获益最大，接受地塞米松治疗的患者死亡率为29.3%，对照组为41.4%。在接受输氧但是不需要机械通气的患者中，地塞米松组的死亡率为23.3%，对照组为26.2%。然而，对于不需要任何呼吸支持的患者，地塞米松没有提供显著益处，死亡率为17.8%，比对照组的14.0略高。

▲地塞米松的主要疗效数据（图片来源：参考资料[1]）

一些讨论

研究人员在论文的讨论环节指出，糖皮质激素曾在与COVID-19密切相关的呼吸道疾病中广泛使用，包括SARS、MERS综合征，以及严重流感和社区获得性肺炎。然而由于缺少从大型对照临床试验中获得的证据，支持或反对使用糖皮质激素的证据都有所欠缺。糖皮质激素能否为患者带来益处可能与使用的剂量、时间和患者的特征相关。在需要控制病毒复制，并且炎症很少的情况下，高剂量的糖皮质激素可能弊大于益。

与SARS不同的是，COVID-19患者在疾病早期新冠病毒的脱落水平就达到了高峰，并且随后逐渐下降。在这一试验中，需要接受呼吸支持的患者，以及在疾病发作一周后入组的患者在死亡率上获益更大，显示在这个阶段疾病进展的主导因素是免疫病理学因素，活跃的病毒复制只起到次要作用。由于COVID-19和其它呼吸道疾病在自然发病历史上的表现存在差异，研究人员警告不宜将地塞米松治疗COVID-19患者的效果推广到其它疾病中。

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题图来源：药明康德内容团队制图

参考资料：[1] The RECOVERY Collaborative Group. (2020). Dexamethasone in Hospitalized Patients

with Covid-19 — Preliminary Report. The New England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa2021436

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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