超百万中国人数据:单次筛查即可降低肺癌死亡率31%,这几类人群尤其要重视!
▎药明康德内容团队编辑
目前在全球许多国家和地区,肺癌的发病率和死亡率均居首位。对肺癌高危人群进行早期筛查、早期诊断和治疗是降低肺癌发病率与死亡率、提高肺癌患者预后的重要措施。
近日,《柳叶刀-呼吸病学》(The Lancet Respiratory Medicine)发表了中国人群应用一次性低剂量螺旋CT(LDCT)进行早期肺癌筛查的有效性成果,为肺癌高危人群的防控提供洞见。
论文指出,当前这项研究系“迄今为止评估一次性LDCT筛查降低死亡风险有效性的首个、最大规模人群前瞻性研究”,研究尤其强调,一次性LDCT筛查可显著降低中国人群肺癌死亡率和全因死亡风险,并且在男性、年龄≥55岁以及重度吸烟等人群中,该策略的作用尤为显著!
研究通讯作者为国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院赫捷院士;国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院李霓、谭锋维、陈万青以及代敏教授为并列第一作者。
截图来源:The Lancet Respiratory Medicine
当前这项多中心、基于人群的前瞻性队列研究纳入2013年~2018年中国8个省份12个不同城市40岁~74岁受试者进行评估。
风险评估标准:
男性且无吸烟史的受试者(不考虑其他风险因素)被归类为肺癌低风险人群;
吸烟至少为20包年(pack-year,即每天吸烟的包数[每包20支]×吸烟年数)的受试者被归类为肺癌高风险人群;
其他受试者基于性别特异性风险评估标准(包含吸烟史、有害物质职业暴露、体能活动水平、慢性呼吸道疾病史、肺癌家族史、饮食习惯、女性二手烟暴露情况)被归类为肺癌高风险人群或低风险人群;
在明确告知LDCT筛查的潜在风险和获益后,肺癌高风险受试者可选择是否接受一次性LDCT检测,并基于此被分为筛查组和未筛查组。
基于队列数据,研究人员分析了筛查组和未筛查组的肺癌发病率、死亡率以及全因死亡率差异,并对一次性LDCT筛查的有效性进行分析。
▲研究分组流程(图片来源:参考资料[1])
数据显示,共有1016740例受试者经评估最终纳入研究分析,223302例受试者被评估为肺癌高风险人群(男性125750例,占男性总体人群28.2%;女性97552例,占女性总体人群17.1%);793438例受试者被评估为肺癌低风险人群。
在肺癌高风险人群中,共有79581例(35.6%)例受试者接受了一次性LDCT免费检测,143721例受试者未接受LDCT筛查。
研究结果显示:中位随访3.6年(IQR 2.8-5.1),共有3581例受试者被确诊为肺癌。未筛查组受试者的肺癌发病率要高于筛查组受试者,分别为187.3例/10万人-年和132.4/10万人-年,两组的发病率比值为1.41。
筛查组肺癌死亡率和全因死亡率也显著低于未筛查组,分别为26.7例/10万人-年 vs 43.5/10万人-年;61.9例/10万人-年 vs 102.9/10万人-年。
校正受试者基线相关特征因素后的分析结果显示,中位随访3.6年筛查组与未筛查组相比,受试者的肺癌死亡率显著降低达31.0%(HR=0.69, 95%CI 0.53-0.92);此外,筛查组对比未筛查组,受试者的全因死亡风险也显著降低达32.0%(HR=0.68, 95%CI 0.57-0.82)。
值得关注的是,亚组分析结果显示,男性群体(HR=0.69, 0.51-0.92)、年龄为55~74岁人群(HR=0.66, 0.49-0.88)以及吸烟程度≥20包年的重度吸烟人群(HR=0.65, 0.48-0.87),肺癌死亡率的降低尤其具有统计学显著意义!
▲基于不同分层因素,LDCT筛查对受试者肺癌死亡风险的影响(图片来源:参考资料[1])
此外,筛查组中389例确诊为肺癌的受试者中有244例(63%)疾病分期为0-1期,比例远高于医院肺癌患者早期确诊数据。
不过研究也发现,低风险、未接受筛查的女性受试者相对于高风险但未接受筛查的受试者,肺癌发病率并无显著差异(RR=1.34, 95%CI 0.86-2.08),这可能与当前研究采取的风险评估标准未能筛选出高危女性受试者有关。女性高危组中较少的肺癌事件数量可能影响了分析的统计学效力,我们并不能因此判定一次性LDCT筛查不能为这部分群体带来获益。
总体而言,当前研究结果支持中国人群应用一次性LDCT进行筛查,对肺癌以及其他相关疾病进行防控。基于一次性LDCT筛查即可使随访期内高风险人群肺癌死亡率下降31%,再结合人群依从性、整体医疗资源合理应用等因素,一次性LDCT筛查相比于重复性LDCT筛查不失为一种有效的肺癌筛查策略。
小 结
据估计2020年中国有超过70万例患者死于肺癌,占全球肺癌死亡总数的40%。既往大规模随机对照试验的结果表明,应用高质量LDCT作为肺癌的筛查方法,可明显在肺癌相关症状出现前及时发现肺癌,并使男性肺癌死亡率降低8%~24%,女性肺癌死亡率降低26%~61%。
中国肺癌高风险人群具有其独特特征,如女性患者因吸烟导致的肺癌病例仅占18%左右。因此探索适合中国国情的肺癌高危人群筛查策略显得十分必要。当前研究对一次性LDCT筛查在中国肺癌高危人群中有效性进行了全面评估和总结,并且进一步揭示了一次性LDCT筛查策略在性别、年龄等方面存在的显著差异,具有非常显著的意义。
参考资料
[1] Ni Li, et al. (2022). One-off low-dose CTfor lung cancer screening in China: a multicentre, population-based,prospective cohort study. The Lancet Respiratory Medicine, DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00560-9
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