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这个,你也不能寄往美国了

雨中红莲 2020-08-17

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本周一,美国海关及边境保护局巴尔的摩外勤办公室宣布,将继续没收没有得到批准或伪造的COVID-19防护设备和药品,其中就包括连花清瘟胶囊。周二,宾州首府Harrisburg的海关边境官员在检查一批国际快递的时候,发现并没收了一批(1200颗)来自香港的连花清瘟胶囊,这个在国内用于治疗COVID-19病人的中药胶囊,因为疗效在美国并没有经过系统的研究和验证并通过FDA批准,被认为是非法药品而销毁。除了连花清瘟胶囊外,没得到FDA批准的测试盒,假冒N95口罩,硫酸羟氯喹、氯喹和阿奇霉素仿制品,六神胶囊,仿造的血糖仪器ACCU-CHEK试纸等也被没收和销毁,而涉案的相关人员正在接受美国政府的调查中。

(新闻链接:https://www.cbp.gov/newsroom/local-media-release/cbp-baltimore-field-office-continues-seize-counterfeit-and-unapproved)


所以,这个东西最好不要往美国寄了,很少量给私人用的,运气好不被截获还好,但是一旦被海关人员发现并截下来了,麻烦可能比较多,尤其不少中药制剂里面含有能发汗和退烧的麻黄,这在美国属于管制药物,被发现了肯定麻烦不少。


在美国,一种药品是否需要获得FDA 的批准取决于该产品是否符合非处方药(缩写OTC,Over The Counter)药典专著,也即FDA已确认的安全有效药物,如果符合可以无需FDA批准即可进行销售。如果药品不符合药典专著,则需要通过动物和人类临床测试,就像前面谈过的瑞德西韦的双盲实验就是其中很关键的一步,测试数据经独立机构审核后再交给FDA审核批准,如果数据显示药品预期用途利大于弊,则会批准;如果销售既不符合药典专著也未经批准的新药,是违反FDA 法规的,目前的连花清瘟胶囊就属于后一种,而使领馆给在美国的留学生派发的健康包里就有这个,嗯,我不敢往下想了。


迄今,连花清瘟胶囊走出国门的路途有点坎坷,先是瑞典对其禁止进口。根据瑞典媒体报道,瑞典海关实验室对这个抗新冠中药进行了检测,声称其成分「只有薄荷醇」。薄荷醇是薄荷叶片制造的一种环类单萜,作为薄荷油的主要成分,被广泛使用在润喉糖和口腔卫生用品当中,它是一种轻微止痛、麻醉的药物,被广泛应用在止痒、晒伤(清凉作用)、镇痛膏布等中,至于治疗新冠恐怕只能帮助减轻一些症状而已。瑞典药管局与海关署将连花清瘟定性为「未经许可不得从申根区以外的国家运输」的药物,一经查出会被扣留在边境然后销毁。



无独有偶的是,加拿大医生也警告服用莲花清瘟胶囊须谨慎。尽管这种胶囊在加拿大市场上合法销售,但是一些加拿大医生对它治疗新冠肺炎的疗效持怀疑态度,他们提醒大众一定要慎用,尤其是能够缓解一种疾病的症状并不意味着治疗这种疾病本身,以退烧止痛药泰诺(Tylenol)为例,新冠肺炎患者可以用它来退烧,但是它并不能杀死新冠病毒。连花清瘟胶囊中含有常被用于治疗感冒和流感的连翘、金银花和板蓝根等中药材,多是帮助缓解症状的,因此不能夸大其疗效。


我想声明的是我并不反对中药,但我想毕竟人的生命是至上的,如果说一种药物有效,就应该经过独立、严格、系统的测试,给出数据证实,然后走正规渠道批准,这是造福人类的事情,相反不经系统测试、没有严格数据支撑就给人用的话,有可能会造成预想不到的后果,譬如淄博矿业集团有限责任公司中心医院药剂科就曾经在「药物不良反应杂志」上报道过「连花清瘟胶囊致过敏反应合并肝损伤」的病例,这些都是需要进一步跟进做系统测试和评估的,至于说美国海关拦截是政治意图遏制中国发展那完全是扯淡了。


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