重磅：斯丹赛CAR-T新药ICT19G1获得临床试验批件丨医麦猛爆料

2019年2月23日/医麦客 eMedClub/--医麦客记者获悉，上海斯丹赛生物技术有限公司（以下简称“斯丹赛”）申报的治疗用生物制品一类新药ICT19G1（受理号：CXSL1800020）已获得临床试验批件，该产品用于治疗成人复发难治CD19阳性B细胞系急性淋巴细胞白血病。

2018年4月，斯丹赛对外宣布完成新一轮融资，融资额1.8亿元人民币，本轮融资由火山石投资（简称“火山石”）、高特佳投资、软银中国、敦厚资本及智诚资本等国内多家知名投资机构共同出资完成。这是斯丹赛继2016年获得鼎晖创投和健桥资本投资的A轮投资后的第二笔融资。

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随着国际上CAR-T产品接连获批上市和CFDA细胞制品相关政策的发布，CAR-T行业领域真正迎来了全新时代。斯丹赛生物经过多年的潜心研究积累，开发出突破性的细胞治疗产品以及完善的生产、质控等体系，已处于国内CAR-T行业的领先地位。斯丹赛生物申报的细胞治疗新药ICT19G1，2018年3月成功获得了CDE的受理。

2009年8月，斯丹赛生物技术有限公司（以下简称“斯丹赛”）成立于上海浦东新区张江高科技园区，是主要从事干细胞与再生医学、分子生物学的新技术、新材料和新产品研发的高科技企业。成立以来，一直致力于成为全球细胞治疗领航者，致力服务科技创新和人类健康事业。在细胞治疗、干细胞和基因编辑等领域，斯丹赛达到了国际领先水平，已申请了26项欧美专利和5项PCT专利，目前在CAR-T细胞治疗领域中已走在行业前沿。

斯丹赛研发管线（图片来源：斯丹赛官网）

公司开发的治疗晚期急性淋巴细胞白血病的CD19 CAR-T经过数年的临床研究已经达到国际领先水平。CAR-T治疗淋巴瘤也已取得成功，针对乳腺癌、胰腺癌等实体瘤的临床试验也已经在多家医院启动。

同时，斯丹赛还有拥有成熟稳定的人类胚胎干细胞、诱导性多能干细胞(iPS)技术平台，拥有自主产生的多株人类胚胎干细胞系以及多物种的iPS细胞系。此外，斯丹赛还具有一流的TALEN技术平台，TALEN技术是一种全新的基因打靶技术，可成功完成基因敲除、敲入以及定点修饰等，发现至今已在基因研究方面取得巨大进展。

斯丹赛生物技术董事长肖磊博士（左三）

肖磊博士说：“CAR-T在临床试验中的疗效有目共睹。我们将通过CAR-T与基因编辑技术、干细胞技术的协同发展，实现CAR-T技术在实体瘤与异体治疗方面的全面突破。希望在解除肿瘤对人类健康威胁的方面，斯丹赛生物能够做出扎实的贡献。”

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