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天士力:溶瘤病毒药物已获批临床试验丨医麦猛爆料

上海证券 医麦客 2020-09-03


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2019年4月25日/医麦客 eMedClub/--4月17日,天士力公司发布公告,已收到国家药监局核准签发的重组溶瘤痘苗病毒注射液T601药物临床试验通知书


此次获批的重组溶瘤痘苗病毒注射液T601是由天士力旗下创世杰公司在中国开发的具有完全自主知识产权的治疗用生物制品1类新药,是一种全新开发设计的溶瘤病毒产品,适应症为晚期恶性消化道实体肿瘤。


T601具备靶向溶瘤和靶向化疗的双重作用:通过对野生型痘苗病毒进行基因改造,实现靶向溶瘤的作用,在杀伤肿瘤细胞和肿瘤组织的同时,不会对正常细胞和组织造成损害;携带前体药物转化酶基因,可实现靶向化疗的效果,在有效杀伤肿瘤细胞和肿瘤组织的同时,可避免传统化疗药物对正常细胞和组织的损害,从而避免传统化疗的全身毒副反应,极大减轻患者的痛苦。


临床前研究数据显示,T601对多种恶性实体肿瘤,特别是消化道恶性肿瘤,具有良好的抗肿瘤活性。


2017年国家癌症中心统计资料显示,中国每年新发癌症病例达429万,占全球新发病例的22%,每年癌症死亡病例达281万,占全球癌症死亡病例的27%,平均每天7500例,死亡率前五位的癌症分别是肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、结直肠癌。消化系统恶性肿瘤占到了所有癌症死亡的57%,已成为我国居民发病和死亡的主要负担,并且亟需较为有效的临床疗法改善预后。因此,公司此次获批临床的T601未来具有较大市场空间。


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