日本CAR-T细胞疗法获批上市，定价超200万人民币或将纳入医保！丨医麦猛爆料

2019年5月18日/医麦客 eMedClub/--据日本共同社报道，当地时间5月14日，据相关人士透露，日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元，30.5万美元)，医保内批准的适应症为治疗小儿急性淋巴细胞白血病和25岁以下成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。根据日本厚生劳动省（MHLW）的说法，Kymriah将成为目前日本国内医保价格最高的药品。

据《日经亚洲评论》报道，尽管305,000美元的价格使Kymriah成为日本公共保险系统中最昂贵的药物，不过与美国相比折扣还是很大的，该药在美国的清单价格高达475,000美元。不过，考虑对医保财政的影响等因素，日本当局可能将对治疗方法的费用和效果等进行比较，综合考虑是否降低价格。

对于日本当局是否会在未来降低价格，我们来看其他国家的CAR-T药物定价及医保情况。

美国

两款细胞治疗药物在美国上市后，Kymriah定价为47.5万美元，Yescarta定价为37.3万美元。2018年5月16日美国医保与医助服务中心（Centers for Medicare and Medicaid Services，CMS）正式接受“嵌合抗原受体CAR-T细胞治疗纳入医疗保险与补助覆盖指标”的请求并启动审查开始。在2019年2月15日，CMS正式发布拟议决定备忘录：批准CAR-T细胞治疗正式纳入医保。

在拟议决定备忘录中，要求联邦医疗保险(Medicare)应在CMS批准的研究中提供全国范围内覆盖治疗，并在治疗后至少两年内对患者进行病情监测。所获得的监测数据也将帮助CMS为医疗保险覆盖治疗的后续推进工作提供关键的决定性信息。

欧盟

去年8月，欧盟委员会(EMA)同日批准了两款CAR-T疗法，即诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta。

英国

早在EMA批准上市后不到十天 (2018年9月5日)， NHS已经与诺华就Kymriah达成保险覆盖协议，这也标志着欧洲国家首次同意为CAR-T疗法提供资金。2个月后(2018年11月16日)，NICE决定推荐诺华Kymriah用于患有复发或难治性B-ALL的年轻患者，这部分患者通过癌症药物基金会(CDF)向诺华申请获得Kymriah进行治疗。

2018年12月7日，NICE发布最终草案指南，向CDF推荐了吉利德/Kite制药的Yescarta。

2019年2月1日，NICE发布公告称，复发或难治性DLBCL的成年患者可以通过CDF获得Kymriah。

2月中旬，苏格兰药品联合会(SMC)批准Kymriah纳入苏格兰NHS，以用于25岁以下患有复发或难治性B-ALL患者，称保密折扣使其“可以接受使用苏格兰NHS的有限资源”。此外，该机构将于今年3月对Kymriah的其他批准适应症作出决定。

加拿大

2018年9月，加拿大卫生部批准了该国首个CAR-T疗法Kymriah，用于治疗3至25岁的复发或难治性B-ALL儿科和年轻成人患者，以及复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。

2019年1月，加拿大卫生药品和技术机构(CADTH)召集的一个专家小组报告称，如果制造商降价，Kymriah应该被公开覆盖，并可能会使加拿大卫生保健系统在三年内花费超过4亿美元。

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继英美医保覆盖CAR-T细胞疗法之后，现在再加上日本的CAR-T被纳入医保，细胞治疗降价的可能性越来越大，对于老百姓来说，企业用什么定价逻辑去表达自己的理由不太重要，人们更为关心的是最后自己要付多少钱的问题。

二百多万人民币的治疗价格，对于中国的绝大多数人而言仍然是天价。但随着成本的逐渐降低，期待有一天CAR-T将变得越来越平民化。

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