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强生旗下杨森制药宣称将加快新冠疫苗的研发丨医麦猛爆料

康康 医麦客 2020-09-03


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2020年2月13日/医麦客新闻 eMedClub News/--国际病毒分类委员会(International Committee on Taxonomy of Viruses, ICTV)宣布,新型冠状病毒(2019-nCoV)的正式分类名为严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)。世界卫生组织(WHO)同日宣布,由这一病毒导致的疾病的正式名称为COVID-19


尽管世界各大实验室都在紧急研制抗病毒药物,但是目前距离最近的Remdesivir(瑞得西韦)还在临床试验阶段。因此对于传染性强并且大规模爆发的流行病来说,在尚无特效药物的情况下,研制疫苗是当下抗击疫情极其重要的工作


在面对日益递增的感染人数,越来越多的公司投入新冠疫苗的研发赛道,其中不乏大型制药公司,例如:强生公司、世界疫苗研发领先企业葛兰素史克(GSK)、RNA巨头Moderna和CureVac等。


强生寻求更多的合作伙伴



昨日,强生公司宣布,旗下杨森制药进一步与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)扩大合作加快新冠疫苗的研发程序。杨森制药正在与BARDA共同筹集资金和资源,加速新冠疫苗的研发计划初始阶段。BARDA提供资金将候选疫苗推进为1期临床研究,并向有前途的候选药物提供额外的资金。杨森制药将努力提高满足公共卫生所需求的生产和制造能力。



在上个月末,强生已经加入了研发新冠病毒疫苗的队列中。该公司的疫苗计划将使用AdVac腺病毒载体开发和制备系统和PER.C6制备系统,来快速研制出一种能够保护人体免受新冠病毒感染的疫苗。AdVac和PER.C6此前用于埃博拉塞卡病毒、呼吸道合胞病毒和HIV疫苗的研发和制造的。


强生公司表示,一旦候选疫苗进入临床,会需要更多资金来支持,在那个阶段该公司可能会寻求其他的合作伙伴的支持,以扩大疫苗的可及性。 强生首席科学官Paul Stoffels说:“我们也在与其他合作伙伴进行探讨,如果我们找到了一款有潜力的候选疫苗,我们的目标是尽快让中国和世界其他地区能够获得疫苗。”


除了努力开发候选疫苗外,该公司还与全球合作伙伴紧密合作,筛选其抗病毒分子文库,以加速发现潜在的新冠病毒治疗方法,并为中国和世界各地的人们提供帮助。


Inovio“极速三小时” 


1月23日,Inovio Pharmaceuticals宣布,流行病防范创新联盟(CEPI)已经向公司提供了900万美金,用于开发一种针对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)毒株的疫苗,该疫苗代号为INO-4800。


据美国圣地亚哥的媒体CBS8报道,当中国科学家于1月9日发布基因序列后,Inovio的研究人员立即开始工作,并在3个小时内完成了一种新冠疫苗的设该疫苗的研发主要依赖于Inovio公司旗下DNA药物平台,此前Inovio还曾参与到另一种冠状病,MERS病毒疫苗的研发中,并取得了积极结果。


目前,该疫苗已在小鼠和豚鼠上进行了测试,接下来该公司表示将对一组患者进行试验。如果一切按计划进行,该疫苗可在今年夏季初向公众提供,这将是Inovio 创纪录的时间表。 目前,Inovio的首席研究员正在瑞典与世界卫生组织会面,以提出针对COVID-19的最佳攻击计划。 



1月30日,公司宣布与国内企业艾棣维欣达成合作协议,共同推进INO-4800在中国的研发工作。


Moderna完成新冠疫苗临床级产品的生产分装


11日Moderna最新报告称,此次新冠病毒mRNA疫苗已完成候选疫苗的临床批次生产。候选疫苗研发代码为mRNA-1273,正式进入研发管线,从1月13日确定mRNA疫苗的序列,到2月7日完成临床样品的生产分装,仅用了25天时间mRNA-1273编码新冠病毒的Spike(S) protein(刺突蛋白),目前正处于分析测试阶段,放行后即将投放到NIH的第一阶段临床试验中。


在致力于新冠疫苗开发的众多生物技术公司中,Moderna是最有力的竞争者之一,美国国立卫生研究院(NIH)与其签署了合作协议,流行病防范创新联盟(CEPI)为该疫苗的生产制造提供了资金,充分证明了对其mRNA平台迅速生产疫苗的信心。



自Moderna1月22日宣布与美国政府卫生机构合作合作,针对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)开发疫苗以来,该公司频频传来好消息,使得Moderna自上周五开市以来上涨了近20%至23.65美元。


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CureVac目标:数月内进行临床试验


1月31日,mRNA技术领域的领先公司CureVac宣布将与流行病防范创新联盟 (CEPI)合作开发一种针对新型冠状病毒的疫苗,合作的目的是尽快且安全地将候选疫苗推进临床试验,CEPI将提供高达830万美元的额外初始资金,利用CureVac的领先技术,开发快速反应疫苗平台,加速疫苗开发、生产和临床试验。


CureVac的首席技术官Mariola Fotin-Mleczek表示:“CureVac的技术和mRNA平台特别适合快速应对这样的病毒爆发情况。目前,我们正在开发一种疫苗,在成功的临床前测试后,可以在临床研究中迅速在人类身上进行测试。”


CEPI的首席执行官Richard Hatchett说:“针对新型冠状病毒 的迅速传播,CEPI已经扩大了与CureVac的合作,将CureVac的mRNA疫苗开发平台应用于这种疾病。我们的目标是在几个月内将病原体的基因序列用于候选疫苗的临床试验。”



目前,CureVac公司尚未公布新型冠状病毒疫苗的研发编号。


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昆士兰大学在CEPI和GSK支持下,加速疫苗开发


此前,昆士兰大学与CEPI签订合作协议,同意建立“分子钳”技术疫苗平台以针对多种病毒病原体快速研发疫苗。在新冠疫情爆发后,1月24日CEPI要求该校利用“分子钳”技术进行新型冠状病毒疫苗的研发。


1月22日,昆士兰大学研究团队在接受新华社采访时表示已经获得了新型冠状病毒基因序列。昆士兰大学化学与分子生物学院长Paul Young表示,“研究小组希望在六个月内研制出疫苗。”


2月3日,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)将与CEPI合作,参与研发新型冠状病毒疫苗。作为第一阶段合作,GSK向昆士兰大学提供将其疫苗佐剂平台(AS03佐剂技术),帮助研究人员进行临床前实验,以检测疫苗效果。


针对多种病毒的分子钳示例


此前,试验已经证明了分子钳技术可以稳定麻疹、HIV、流感、埃博拉和人类呼吸道合胞体病毒的表面膜融合蛋白。

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国内疫苗研发竞争激烈



以上是国际市场上,疫苗研发速度进度较快的项目。同时在新冠病毒肆虐的中国,尤其是返程高峰的到来,感染病毒的可能性不小,因此尽早研发出新冠疫苗,对中国各大药企来说,是刻不容缓的事情。


1月28日,同济大学附属东方医院转化医学平台与斯微(上海)生物科技有限公司合作mRNA疫苗研发项目,据悉该项目近期已紧急完成立项备案。研发团队将在40天内完成大规模预防性疫苗样品的生产和制备,疫苗样品制作完成后,可以送国家指定机构开展抗新型冠状病毒活性测试,完成必要的审批后,可尽快推向临床。

1月28日,三叶草生物制药宣布正式启动SARS-CoV-2疫苗的研发,该公司采用其独有的Trimer-Tag©(蛋白质三聚体化)专利技术和基因重组的方法构建新型冠状病毒的“S蛋白-三聚体”抗原疫苗,将通过基于哺乳动物细胞培养的快速表达系统生产,预计6-8周后可获得高纯度的“S蛋白-三聚体”疫苗,进而完成相关临床前的安全性及有效性检测。

Moderna与三叶草生物的候选疫苗均靶向新冠病毒的S蛋白,只是Moderna的mRNA-1273为mRNA形式,mRNA在体内再表达S蛋白。2月11日,三叶草生物宣布在哺乳动物细胞内成功表达 “S-三聚体” 新型冠状肺炎病毒(SARS-CoV-2)重组蛋白疫苗,并在成都高新区政府和成都市公共卫生临床医疗中心的大力协助下,用新获得的 “S-三聚体” 抗原在多例病毒感染患者康复后血清中检测到病毒特异性抗体。这一结果表明 “S-三聚体” 重组疫苗保留了新冠病毒S-蛋白抗原天然的结构,因此 “S-三聚体” 疫苗有望在人体中诱导保护性的免疫反应。

2月3日,重庆智飞生物制品股份有限公司公告称,其全资子公司安徽智飞龙科马生物与中国科学院微生物研究所于 2020 年 1月 29 日签订了《合作意向框架协议》,加快SARS-CoV-2 重组蛋白亚单位疫苗的开发。


2月9日作为国内新锐的新药研发企业,本导基因在疫情发生后宣布也积极投入疫苗研发。据该公司创始人,上海交通大学蔡宇伽教授透露,针对传统减毒或灭活疫苗研发和生产周期长、成功率低、安全风险高的缺点,他领衔的交大团队结合人工智能预测抗原肽和核心Virus-like particle (VLP) mRNA递送技术,希望研发出针对冠状病毒有效预防的VLP mRNA疫苗。该平台技术有望大幅提高疫苗研发的成功率、缩减开发周期,有巨大的临床应用价值。

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结语


进入20世纪以来,全球经历了多次病毒疫情爆发,包括非洲埃博拉病毒疫情,美洲寨卡病毒疫情,中东呼吸综合征疫情和此次新型冠状病毒疫情。与过历次疫情不同的是,借助先进的技术手段,新型冠状病毒基因序列信息很快被科研人员获取。


自此,全世界多个国家与地区的研究机构和相关企业都宣布了疫苗开发计划。这是一场与时间的争夺赛,各大实验室都在抓紧时间研制疫苗,而早一点研发出疫苗,就能挽救更多人,造福整个人类社会。


参考出处:

1.https://www.jnj.com/coronavirus

2.https://www.prnewswire.com/news-releases/johnson--johnson-announces-collaboration-with-us-department-of-health--human-services-to-accelerate-development-of-a-potential-novel-coronavirus-vaccine-301003251.html

3.https://www.fiercebiotech.com/biotech/j-j-allies-barda-to-accelerate-coronavirus-vaccine-program

4.https://www.cbs8.com/article/news/health/coronavirus/coronavirus-vaccine-san-diego/509-e18e37f6-347c-4b08-ad33-910968abb04f


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