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2020年3月11日/医麦客新闻 eMedClub News/--随着新冠肺炎在全球的大范围的传播，各药企和研发机构的药物和疫苗开发刻不容缓。但是研发只是第一步，实现临床转化最终用于人民群众身上是最终的目的，这让对生产制造的准备不可或缺。
今日，合同开发和制造(CDMO)公司Emergent BioSolutions(纽交所：EBS) 司宣布与开发下一代严重传染病疫苗的生物技术公司 Novavax（纳斯达克：NVAX）达成合作协议，将利用其 molecule-to-market合同开发和制造(CDMO)服务，支持Novavax公司的新型实验疫苗候选产品进入临床，以预防冠状病毒疾病(COVID-19)。根据协议条款，Emergent提供合同开发和生产服务，为Novavax提供用于临床前试验和临床试验的COVID-19疫苗候选产品，该疫苗基于Novavax的专利重组蛋白纳米颗粒技术平台，产生来自冠状病毒突刺（S）蛋白的抗原，创造了COVID-19 候选疫苗；并利用Novavax公司专利的Matrix-M™佐剂增强免疫应答。Emergent已经于2月27日启动了该疫苗项目的工作，预计COVID-19实验疫苗候选将在未来4个月内用于1期临床研究。此次合作将能利用Emergent公司快速部署能力和专门知识，这些能力和专业知识提供给Novavax公司可扩展性和生产疫苗产品的能力，以供未来的储备。为了支持COVID-19实验候选疫苗进入临床，Emergent动员了其整合的临床和商业开发及制造网络，在马里兰州盖瑟斯堡市提供开发服务，并在位于马里兰州巴尔的摩的两个工厂提供生产服务。药物将在巴尔的摩/Bayview生产，它是美国卫生与公众服务部(HHS)指定的先进开发和制造创新中心(CIADM)，而药物产品将在巴尔的摩/Camden生产。Emergent biosol总裁兼首席执行官Robert G. Kramer Sr.表示：“我们对与Novavax的合作感到高兴，并致力推进对抗冠状病毒疾病的潜在解决方案。在我们提供CDMO服务的同时，作为政府、行业和非政府组织的可靠合作伙伴，我们将充分利用我们在疫苗和治疗学开发和生产方面的长期经验，以及我们针对新发传染病医疗对策的广泛的能力。”该公司的高级副总裁和CDMO业务部门负责人Syed T. Husain表示：“作为支持基本药物开发和商业化的 molecule-to-market CDMO的一部分，Emergent展示了其快速部署、生产量和专业知识的能力。”COVID-19日益严重的威胁需要作出全面的反应，Emergent将继续评估各种疫苗、治疗方法和CDMO方法，使其能够调集资源，对这一全球公共卫生紧急情况产生有意义的影响。
今天，Novavax(纳斯达克:NVAX)还宣布，已获得流行病防范创新联盟(CEPI)提供的400万美元初始资金，以支持其开发COVID-19疫苗的努力。CEPI和Novavax也正在讨论提供额外的资金,以便在第一阶段解决Novavax的成本问题。Novavax总裁兼首席执行官Stanley C. Erck说：“CEPI提供的第一阶段资金对我们继续开发COVID-19候选疫苗至关重要。CEPI作为一个重要的合作伙伴，为Novavax等具有强大疫苗技术平台的创新生物技术公司填补了资金缺口。”“当前的危机表明，我们无法阻止所有传染病的出现。但是我们可以而且必须在开发疫苗方面加倍努力，”CEPI首席执行官Richard Hatchett表示，“CEPI已迅速和紧急地与全球卫生当局和疫苗开发伙伴进行协调，并很高兴能与Novavax合作，迅速开发一种潜在的候选疫苗，以应对COVID-19造成的全球威胁。”疫情发生以来，CEPI已经为多家开展针对抗新冠肺炎防治策略进行研发的机构提供了资金支持，包括Moderna 、Inovio、CureVac、澳大利亚昆士兰大学的研究团队等，还与葛兰素史克（GSK）达成合作，利用GSK的疫苗佐剂平台（AS03佐剂技术），加强CEPI资助的新冠疫苗疫苗研发项目，共同抵抗这场疫情。
自疫情爆发以来，国内外众多药企和科研机构都纷纷投入到了针对新冠病毒的药物和疫苗研发当中。世界卫生组织（WHO）总干事谭德塞在3月6日的媒体通报会上还正式发布了针对2019冠状病毒病的全球研究路线图，并明确了包括病毒的自然史、流行病学、疫苗、诊断试剂、治疗工具、临床管理、伦理考量、社会科学等在内的9大关键领域的核心优先事项。全球研究路线图是进一步加强各国之间协调研究的一个至关重要的工具。近日，基因工程与生物技术新闻网(GEN)的一项新调查显示，北美、欧洲和中国有近四十个活跃的药物开发项目。这些药物包括最近最受公众关注的药物，由葛兰素史克(GSK)、赛诺菲(Sanofi)、Moderna和吉利德（Gilead Sciences）等制药巨头以及大大小小的生物科技公司开发。我们期待更多在研的项目早日完成临床转化，推进对抗此次疫情的进程！
参考出处：
https://www.biospace.com/article/releases/emergent-biosolutions-signs-development-and-manufacturing-agreement-with-novavax-for-experimental-vaccine-candidate-for-coronavirus-disease/
https://www.biospace.com/article/releases/novavax-awarded-funding-from-cepi-for-covid-19-vaccine-development/
https://www.genengnews.com/a-lists/how-to-conquer-coronavirus-top-35-treatments-in-development/
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