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2020年6月18日/医麦客新闻 eMedClub News/--日前（6月15日），德国政府刚宣布投资3亿欧元（3.38亿美元）收购mRNA技术领域的领先公司CureVac 23％的股份。
仅仅过去一天（6月16日），根据路透社消息，CureVac将成为第二家在德国进行新冠疫苗人类试验的公司。消息称，这项临床试验会在6月17日宣布，这是德国疫苗监管机构Paul Ehrlich研究所批准的第二项这类临床试验，今年4月，BioNTech的mRNA新冠疫苗已经在德国开始了一项临床试验。
目前，CureVac和Paul Ehrlich研究所拒绝置评，关于该研究并未披露更多的消息。而根据6月16日世界卫生组织在其网站上发布的目前正在进行人类测试的11种实验性新冠疫苗项目，CureVac的疫苗当时还未在其中。
▲ 11种正在临床评估的新冠候选疫苗（图片来源：WHO）
本周一，德国政府宣布了一项协议，以注资3亿欧元（3.38亿美元）收购CureVac公司 23％的股份。双方发布了联合声明称：该项资金将由CureVac用于进一步开发公司专有的管线和mRNA平台技术以及扩大业务活动。根据投资政策，德国政府表示，CureVac保持完全的运营和战略独立性，联邦政府不会影响公司的决策。
另外，当天晚些时候，据路透社看到的财政部文件显示，这家由SAP联合创始人Dietmar Hopp控股的公司计划下个月在美国进行首次公开募股（IPO）。文件称，“联邦政府收购CureVac的股权，旨在确保该公司不被外资兼并，且不会离开德国。”该文件还表示，“人们担心，一旦被收购并转移至国外，CureVac未来研发出的新冠病毒疫苗将无法提供给德国和欧洲。”
事实上在今年三月份，有媒体报道称，美国政府开出很高的价码试图获得CureVac或其疫苗的专有权，激起了德国政府的强烈反对，并且德国政府也一直在和CureVac公司进行着密切沟通。后来，CureVac的管理层拒绝接受美国的报价，否认了“被收购”的消息。
这不难看出，此次德国政府对CureVac的投资显得极为紧迫且尤为重要。
不过，尽管政治和管理风暴在背后轰鸣，该公司一直保持科学发展的方向。今年5月，它公布了预期本月启动1/2a期临床试验的临床前结果。
CureVac公司在今年1月31日就宣布将与流行病防制创新联盟（CEPI）合作开发一种针对新冠疫苗，并会扩展现有合作关系以开发快速反应疫苗平台。目前，除了德国政府的资金支持，CureVac还从CEPI，比尔和梅琳达·盖茨基金会以及美国国防部的高级研究计划局（DARPA）获得了多项用于新冠疫苗开发的资金支持。
值得一提的是，德国和欧盟的伙伴国家上周承诺为牛津大学和阿斯利康公司正在开发的一种实验性新冠疫苗的生产提供资金。他们表示，他们需要把赌注分散在其他几个候选疫苗上。英国和美国此前也曾作出承诺，要确保数亿剂阿斯利康疫苗的安全（这种疫苗是基于病毒载体技术）。
自新冠疫情爆发以来，mRNA领域三大技术公司：CureVac、Moderna、BioNTech先后加入新冠疫苗研发行列，取得了亮眼的成绩。并且，全球疫苗龙头企业辉瑞、赛诺菲等也都在mRNA领域布局了此次的新冠疫苗项目。6月初，Moderna启动了基于mRNA的新冠候选疫苗mRNA-1273的II期研究。上个月，该公司公布了疫苗的I期数据。研究表明，接种mRNA-1273疫苗的患者的抗体水平与自然康复的COVID-19患者相似或更高。此外，该公司已完成mRNA-1273 III期研究的设计，预计将于7月启动研究。与此同时，Moderna得到了来自BARDA的4.83亿美元资金支持，以加速mRNA-1273的开发。它还与瑞士CDMO巨头龙沙(Lonza)签署了制造mRNA-1273的战略合作协议。
辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech联合开发的BNT162，在4月和5月先后在德国和美国分别进行了I/II期临床研究受试者的接种试验。BioNTech还与我国复星医药达成了许可协议，复星医药获BioNTech许可在中国独家开发和商业化基于其mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。该公司获准评估四种候选疫苗，其中每一种都代表不同的mRNA形式和靶抗原。辉瑞早些时候还表示，如果获得必要的监管批准，到2020年年底，它有可能提供数百万剂疫苗。此后，它可以迅速扩大生产能力，到2021年生产数亿剂疫苗。
相较于Moderna和BioNTech，CureVac公司的进展相对比较缓慢，一直以来披露的消息也较少。而这三家mRNA技术公司中，也唯有CureVac还未上市。CureVac最近的一则关于疫苗的消息是5月14日宣布其针对新冠病毒（SARS-CoV-2）的候选疫苗在低剂量时取得了积极的临床前研究结果，并将于6月初开展临床试验，准备在其德国的工厂量产，每年可生产“几亿剂”。据称，与其他两者相比，尽管大家使用了类似的mRNA技术，但是CureVac的疫苗剂量要低得多，而且其大规模生产也将更加容易。3月27日，赛诺菲(Sanofi)全球疫苗业务部门赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)和致力于开发mRNA治疗的生物公司Translate Bio宣布，利用两家公司之间从2018年开始的一项开发针对传染性疾病的mRNA疫苗的现有协议，进一步合作开发一种新的 COVID-19 mRNA疫苗。Translate Bio和Sanofi Pasteur团队在跨多个传染病靶点上已经产生了令人鼓舞的临床前数据。针对此次的新冠病毒，Translate已经开始生产多种mRNA结构，并将利用其专有的mRNA平台MRTTM发现、设计和制造针对SARS-CoV-2的候选疫苗。基于该平台，Translate开发了首款吸入式mRNA疗法。
反观国内，近来各项新冠疫苗进展接连传来好消息（Ad5-nCoV、灭活疫苗），而目前国内还没有审批进入临床的mRNA新冠疫苗。此前，我国斯微生物于 2020 年 1 月紧急启动新冠mRNA疫苗研发项目， 本疫苗项目由斯微生物与中国疾病预防控制中心和同济大学附属东方医院合作开展。目前， 所有候选疫苗的药效学研究均已完成，预计近期开展临床试验。6月15日，西藏药业发布公告，分阶段向斯微生物投资支付3.51亿元的新冠疫苗产品、结核疫苗及流感疫苗产品合作对价，获得上述产品全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。
上个月，我国又在这一领域迎来了一项新的进展。5月15日，上海交通大学蔡宇伽团队联合复旦大学应天雷、洪佳旭团队以及本导基因公司在预印本平台bioRxiv公布了其实验室首个mRNA新冠候选疫苗ShaCoVacc（BD131）的动物数据。该研究表明ShaCoVacc（BD131）具备成为通用型疫苗的潜力。作为国内新锐的新药研发企业，本导基因在疫情发生后不久（2月9日）就宣布积极投入疫苗研发。据该公司创始人，上海交通大学蔡宇伽教授透露，针对传统减毒或灭活疫苗研发和生产周期长、成功率低、安全风险高的缺点，他领衔的交大团队结合自主研发的人工智能预测抗原肽和核心Virus-like particle (VLP) mRNA递送技术，希望研发出针对冠状病毒有效预防的VLP mRNA疫苗。ShaCoVacc（BD131）就是基于这一技术平台开发的，这是一种产生病毒模拟颗粒（Virus Simulating Particles）的新型技术。5月21日，康希诺生物和加拿大致力于开发生产纳米药物的技术的Precision NanoSystems（PNI）公司联合宣布一项合作协议，双方将利用PNI公司的独有RNA疫苗技术平台，开发基于mRNA脂质纳米颗粒（mRNA-LNP）技术的新冠病毒疫苗。PNI公司已经开发出递送核酸的脂质体配方文库，而且开发出为递送疫苗专门设计的脂质体配方。根据协议，PNI将负责开发mRNA-LNP疫苗，康希诺生物将负责临床前检测，人类临床试验，监管批准和商业化推广。康希诺生物同时获得在亚洲（日本除外）地区推广疫苗产品的权益，合作的资金细节尚未披露。▲ 临床前mRNA新冠候选疫苗项目（图片来源：WHO）目前，新冠肺炎依然没有特效治疗药物，而且全球疫情仍然不容乐观，无论是疫苗还是治疗策略的开发都是目前抗疫的当务之急。2020年7月19-21日，2020 BPIT 生物药创新技术大会将在中国南京国际青年文化中心拉开帷幕，大会聚焦肿瘤免疫、新型抗体、干细胞再生医学、基因治疗等四个热门生物医药领域。届时，各个领域的专家来也会带来各项创新技术在新冠肺炎领域的开发与进展。
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https://www.usnews.com/news/world/articles/2020-06-16/exclusive-curevac-becomes-second-company-to-test-coronavirus-vaccine-in-germany-sources
https://www.fiercebiotech.com/biotech?page=2https://www.curevac.com/news/german-federal-government-invests-300-million-euros-in-curevac