近百位国内生物创新药的权威领袖发言，数百家领先的生物制药企业密切关注，逾千位医药领域的同行报名参加，数十种创新药技术集体亮相，聚焦肿瘤免疫、新型抗体、干细胞再生医学、基因治疗等四个热门生物医药领域，2020 BPIT 生物药创新技术大会即将在中国南京国际青年文化中心拉开帷幕，相约2020年7月19-21日，向下一个创新药黄金十年致敬，一起见证中国创新药的新目标新里程！
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2020年7月16日/医麦客新闻 eMedClub News/--据CDE官网消息，近日，我国又有两项干细胞药物IND申请获得批准，分别是吉美瑞生集团核心平台江西省仙荷医学科技有限公司自主研发的产品REGEND001细胞自体回输制剂，用于治疗早、中期持发性肺纤维化（IPF）；以及青岛奥克生物开发有限公司的一款人脐带间充质干细胞注射液，用于治疗炎症性肠病，即急、慢性溃疡性结肠炎。其中，REGEND001细胞制剂是全球首个针对呼吸系统疾病的自体干细胞产品，是帮助呼吸系统再生的干细胞产品，也是中国首个受理的自体干细胞产品。
干细胞技术一直以来被视为“再生医学技术”，被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命，是近年来国际医学前沿重点发展领域，为一些严重及难治性疾病的治疗带来了希望，也受到业界广泛关注。随着全球范围内干细胞研发的深入及转化应用的拓展，全世界目前已批准上市了十余款干细胞产品，以间充质干细胞为主，以美国、欧洲和日本的市场化应用最为广泛。中国还未有干细胞产品上市。
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2018年6月至今，国内相继已有13款干细胞新药的IND申请获国家药品审评中心(CDE)正式受理，除了此次获批的江西省仙荷医学科技有限公司自主研发的产品REGEND001细胞自体回输制剂外，其它12款均为间充质干细胞。截止目前，国内已有10款干细胞新药IND获得临床默示许可，其中9款是胎盘、脐带、异体/自体脂肪来源的间充质干细胞药物。另外，在CDE受理的这13款干细胞新药中，有6款是人脐带间充质干细胞，其中5款已经获得临床默示许可；而且不难发现，今年到目前为止仅半年多的时间内，获批临床的6款干细胞新药中，5款都是脐带间充质干细胞。可见其潜力值得期待！
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