《柳叶刀》子刊：安全有效！脂肪来源间充质干细胞疗法可显著降低重症新冠肺炎患者的死亡率丨医麦猛爆料
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2020年7月15日/医麦客新闻 eMedClub News/--2020年伊始，新型冠状病毒疫情在中国爆发，并迅速在世界范围内蔓延。随着疫情的发展变化，全球感染人数迭创新高，已近1200万例。
对于当下疫情在全球的流行态势，世卫组织评估认为，当前世界大部分地区仍处于第一波疫情中，还有一些国家出现的病例增加可以象征第二波疫情或第二个高峰。面对如此严峻的情况，全世界的科研人员都在抓紧时间研发疫苗、治疗药物。
近日，一个来自西班牙的研究团队在《柳叶刀》子刊 EClinical Medicine 上发表了一篇文章，报告了使用脂肪源性间充质干细胞（ adipose-tissue derived mesenchymal stromal cells ，AT-MSC）治疗重症新冠肺炎患者（需要进行机械通气），结果表明大多数患者得到了良好的临床改善。
▲ 图片来源：thelancet
大幅度减低患者死亡率
该研究是由MiguelHernández大学的Bernat Soria教授、阿利坎特健康研究院（ISABIAL）的研究人员和希门尼斯·迪亚兹基金会的Damian Garcia-Olmo教授共同领导的BALMYS-19项目。共有7所西班牙大学和6所医院参加了BALMYS-19项目。
BALMYS-19项目旨在确定同种异体脂肪组织间充质基质细胞（AT-MSC）治疗需要机械通气的严重新冠肺炎患者的安全性和有效性。本次报告的数据涉及了13名需要机械通气的新冠肺炎患者，且此前已经接受过抗病毒/抗炎治疗（包括类固醇、洛匹那韦/利托那韦、羟氯喹/托珠单抗等）。
2例患者接受一剂AT-MSC，第1剂在机械通气后7天输注；10例患者接受了两剂，第2剂在第1剂输注后中位时间3天输注；1例患者接受三剂。每剂的中位剂量为0.98×106个AT-MSC/kg。
研究结果：没有发现与细胞治疗相关的不良事件；在第一次给药后，中位随访时间16天，观察到9例患者（70%）得到临床改善、7例患者拔管出院、4例患者继续插管（2例通气及放射学参数改善，2例病情稳定）。
并且研究团队以在重症监护病房（ICU）的类似案例作为对照，对比了临床进展和患者死亡率，患者的死亡率从70-85%下降到15%（2/13）；即研究中只有2例患者死亡，其中1例死于与MSC治疗无关的消化道大出血，1例死于念珠菌（Candida spp）引起的继发性真菌性肺炎
值得注意的是，接受AT-MSC治疗后的患者，体内的炎症参数，例如C反应蛋白（C-reactive protein）、IL-6、铁蛋白（ferritin）、LDH和D-二聚体（D-dimer）都降低了；以及淋巴细胞的增多，尤其是在得到临床改善的患者中。
干细胞治疗新冠肺炎
事实上，早在2020年2月3日，国家卫健委专家组成员李兰娟院士在央视《新闻直播间》采访中就表示，干细胞对新型冠状病毒有治疗作用，经试验后效果不错，之前H7N9也应用了干细胞治疗，希望这次也可以配合应用干细胞进行治疗。
此外，2020年3份，国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，科技部生物中心主任张新民表示：干细胞可有效降低新冠病毒在患者体内引起的剧烈炎症反应，减少肺损伤、改善肺功能，对肺部进行保护和修复，对于减轻患者肺纤维化具有积极作用。
因此，干细胞就被应用到了重症以及危重症的救治探索当中，在提高救治的成功率和降低死亡率方面起到了一定的作用。
间充质干细胞（MSC）作为干细胞家族的重要成员，属于多能干细胞，来源于发育早期的中胚层。研究发现，MSC具有归巢效应，可以使其更多的富集在病灶处；MSC具有多向分化潜能，能够在病灶处形成新生细胞；MSC具有旁分泌效应，发挥免疫调节作用，调节病灶处的炎症反应。
▲ 间充质干细胞（ 图片来源：alifebank）
这使得MSC在治疗新冠肺炎中占据一定优势，成为救治重症新冠肺炎患者的重要策略之一。也越来越多的研究机构开始启动关于间充质干细胞（MSC）治疗COVID-19项目，据中国临床试验注册中心显示，已经有多项间充质干细胞治疗新冠肺炎注册项目。
在美国，FDA也通过同情用药允许为某些重症新冠肺炎患者提供MSC药物，并取得了一定的成果。
2020年3月20日，Athersys公司开发的间充质干细胞疗法MultiStem，被美国生物医学高级研究和开发管理局（BARDA）评价为，与治疗COVID-19 “高度相关” 的疗法。
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2020年4月25日，Mesoblast Limited宣布，在一项针对COVID-19的中重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者的研究中，两次静脉输注该公司的实验性同种异体间充质干细胞Ryoncil（remestemcel-L）存活率为83％ 。
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参考资料：
1.https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(20)30198-X/fulltext
2.https://www.thailandmedical.news/news/covid-19-cellular-therapy-spanish-researchers-show-that-new-stem-cell-therapy-reduces-severity,-mortality-and-intubation-period-for-icu-covid-19-patie
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