4亿元买下冷链物流公司，Cryoport看好细胞与基因治疗未来发展丨医麦猛爆料

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2020年8月25日/医麦客新闻 eMedClub News/--随着细胞与基因疗法的快速发展，同时由于这些药物对储存环境和运输的严格要求，驱动着医药冷链物流的发展。

日前，生物科学领域领先的冷链物流公司Cryoport宣布，将以全现金交易收购法国CRYOPDP公司，总价值约为4900万欧元（约5785万美元，约合4亿人民币），根据惯例成交条件，此次收购预计将在60天内完成。

CRYOPDP公司是面向临床研究、药物以及细胞和基因治疗市场的创新型温控物流解决方案的全球领先供应商，其总部位于法国巴黎。此次收购将扩大Cryoport在EMEA和APAC地区的业务，以及扩大Cryoport公司对于生命科学温度控制供应解决方案范围。

CRYOPDP在全球12个国家/地区拥有22个工厂，220多名员工，在为生命科学和医疗保健行业提供服务方面拥有超过25年的经验，提供定制化和统包式运输解决方案。CRYOPDP涵盖了医疗温度控制供应链的很大一部分，包括包装、分装套件准备，优质服务和专业快递支持。此外，CRYOPDP在2019年创造了超过4200万欧元的收入，并有望在交易完成后立即增加Cryoport的收入。

收购完成后，CRYOPDP将与Cryoport形成显著的互补协同作用。从地理上看，CRYOPDP在EMEA和APAC地区拥有较强的业务能力，这些地区都是生物制药、细胞与基因疗法市场新兴的高增长区域。并且在CRO、制药行业和生命科学临床研究界中，CRYOPDP作为专业物流服务商，其享有盛誉。

Cryoport首席执行官Jerrell Shelton表示：“随着细胞和基因治疗试验数量正在增长、越来越多的商业疗法进入市场，在冷链运输方面存在不断增长的需求，此次收购增强了我们的能力， 以更好的满足这些需求。”

冷链运输的重要

Cryoport作为全球领先的生物科学领域冷链物流公司，与诺华和吉利德/Kite都达成了协议，负责为旗下的CAR-T产品提供低温物流支持，以保证CAR-T细胞能够安全的运送到患者手中。

冷链是用于运输对温度敏感的产品，其起源可以追溯到1797年，当时英国渔民首次使用天然冰来保存他们的鱼类资源。

▲ Cryoport的低温容器（图片来源：Cryoport）

医药冷链物流，是指冷藏冷冻类、易腐类医药产品在生产、加工、储藏、运输、配送、销售一直到消费者的各个环节中始终处于特定的温度范围，以保证医药品质量，同时降低储运损耗、控制时间、节约成本的一项复杂的系统工程。

到目前为止，FDA批准的小分子和生物制剂中不少是冷链依赖性的，对运输具有不同的保温要求。特别在生物制剂中，所有批准的单克隆抗体和细胞疗法都是冷链依赖性的。

对于细胞疗法，目前对冷链物流服务的全球商业需求主要由自体疗法驱动，在未来，随着越来越多的此类治疗产品获得批准，对冷链物流服务的需求可能会显著增加。预计2018年至2030年期间冷链物流市场的年增长率将超过9.8％，其中细胞疗法的物流服务将占据市场的大部分份额。

降低细胞疗法的运输风险和成本是细胞和基因治疗行业的关键挑战之一。例如GSK开发的Strimvelis，一种用于治疗罕见疾病ADA-SCID的离体干细胞基因疗法。由于其从细胞制造到将细胞输回患者体内的高成本和物流运输困难，导致GSK将Strimvelis出售给Orchard Therapeutics公司。

国内冷链物流的准备

在未来，随着越来越多的CAR-T细胞治疗产品和基因治疗产品获得批准，对冷链物流服务的需求可能会显著增加。就临床规模而言，超过1,000个活跃的临床试验预示着对细胞疗法的强大需求。

目前，国外一直在对冷链物流进行技术革新，无论是Anemocyte与RPS Aerospace合作开发的遥控无人机系统，还是默沙东（MSD），AT&T，Softbox和Direct Relief联合进行，使用无人机向偏远地区递送需要低温保存的药品和疫苗的概念验证研究获得成功。都代表着物医药物流创新和人道主义活动方面的重要进步。

▲ 图片来源：cryopdp

国内的医药物流市场规模巨大，《中国医药冷链物流研究报告（2020》显示，2019年医药冷链销售总额约为3395.03亿元，与2018年相比，同比增长20.09%。按照15%的复合增长率测算，预计2020年医药冷链市场规模约为4000亿元。由于疫情影响，该数据可能会产生一定的波动。

国内目前的医药冷链配送模式主要有三种，一是自营冷链运输模式；二是委托第三方物流企业，即外包；三是将自营和外包相结合。且对比与另外两种物流形式，显然选择第三方物流企业更为合适一些。

而国外的医药冷链运输，尤其是在不同的国家/地区之间配送药品，大多数的选择都是第三方物流。例如，诺华和吉利德/Kite都与Cryoport签署了协议，由Cryoport为各自旗下的CAR-T产品提供低温物流支持，以保证CAR-T细胞能够安全的运送到患者手中。

近年来，国家也出台了不少政策有利于医药冷链物流行业的发展，例如医改政策的“两票制”，集中带量采购政策不断扩围扩面。加上行业内监管愈趋严格，尤其是《疫苗管理法》中对药品冷链物流企业提出了更高的储运要求，都为国内的冷链物流行业带来发展机遇。

包括顺丰、京东等国内巨头物流都已下场医药冷链物流领域，以及生生物流、持成冷链物流、腾翼搏时、蚁米医学专递、世宇广通、力丰物流、纵深垠等都在积极布局国内的医药冷链物流。

国内医药物流做的比较早的应该是顺丰，顺丰于2014年3月便单独成立了医药物流事业部，两年后，顺丰正式成立了“冷运事业部”，分离医药冷链和生鲜冷链资源。2018年1月22日，三甲医院天津中医药大学第一附属医院与顺丰速运展开合作，开展药物速递业务，此合作尚未涉及端口对接工作；2018年2月12日，康怡医药携手顺丰集团共同成立“第三方医药供应链(西北)物流中心”，旨在开拓西北医药市场。

但由于国内目前未有基因和细胞治疗产品上市，该领域仍处于起步阶段，今后冷链运输的第三方资质确认、与医院的有效衔接、液氮远程运输的安全与监管都将面临挑战。

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随着国内CAR-T产品临床试验的进一步开展，加上国内CAR-T产品陆续进入审批状态，CAR-T细胞的生产流程、包装、以及运输都是研发公司将要面临的巨大挑战，为了确保安全可靠的细胞供应，这些障碍都必须尽快解决。

参考资料：

1.http://ir.cryoport.com/news-releases/2020/08-21-2020-122958189

2.物流沙龙：22页PPT：中国医药冷链物流全景解读

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