基因与细胞治疗CDMO在腾飞，博腾生物端到端的服务平台即将于苏州启动丨医麦新观察
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2020年10月23日/医麦客新闻 eMedClub News/--全球范围内，细胞与基因治疗不仅改变了人类治疗遗传疾病和疑难杂症的方式，同时也正在颠覆整个制药生态圈。至2019年底，全球共推出超过27种细胞与基因治疗产品， 另外，近年来约990家公司从事下一代疗法研发和商业化，正在开发的细胞与基因治疗项目数量迅速增长， 这也意味着人们对这个领域的投入显著增加。而随着医学技术与相关法规的成熟，全球细胞与基因治疗市场将迎来数量级的增长；据悉，这一领域的市场规模有望在2025年超过119.6亿美元。
对于细胞与基因治疗这样一个新兴领域，其与传统药物研发相比，需要的研发投入无疑是更高的。根据Frost & Sullivan的报告，细胞与基因疗法在发现和临床阶段的研发费用在9亿美元至11亿美元，临床阶段的费用在8亿美元至12亿美元。
另一方面，当越来越多的候选产品进入临床甚至是商业开发阶段，其符合规范的GMP级别大规模生产制造又是行业的一个主要瓶颈，美国FDA生物制品评估与研究中心(CBER)的负责人Peter Marks曾经在接受采访时就表示，他对基因治疗的未来最关心的是，生产规模能否扩大到与科学进步和商业化需求相匹配的程度。因为这类产品的制造过程很复杂，需要特殊的设备和全新的供应链，一般的规模的企业其实不具备这样的生产制造设备和工艺技术。
因此，在细胞与基因治疗领域，对于利用专业的外包研发生产团队以降低成本的需求很高，同时，随着市场对于创新和优化的需求持续增加，该领域的产品开发分工更为细化，具备相关专业制造能力的CDMO企业逐渐成为其产业链中的核心参与者，也是推动其发展的主力军。
▲ 图片来源：广发证券
根据Frost & Sullivan的估计，基因和细胞治疗的CDMO外包市场由2013年的5亿美元增长到2017年的12亿美元，复合年增长率为23.2%，预计2022年可达到36亿美元，2017年后的复合增长率可达到24.3%。
基于市场的需求与前景，近两年海外制药企业和CDMO龙头加速布局，国内细胞与基因治疗虽然还处于起步阶段，但近几年在强有力的政策支持下，中国也已经成为全球细胞与基因治疗发展的沃土，2017年至2019 年期间共有1000多项临床试验已经开展或正在进行，国内相关的CDMO企业也迎来了新的发展基机遇。
事实上，我国制药外包市场一直以来欣欣向荣，但是CDMO公司大多集中在小分子化药和大分子单抗，专注于基因与细胞治疗的CDMO企业很少，苏州博腾生物就是其中一家。
苏州博腾生物成立于2018年12月，立足于苏州工业园区，是一家主要从事基因与细胞治疗的研发、生产及注册申报一体化服务的CDMO公司。其以上市公司重庆博腾制药科技股份有限公司为依托，继承了重庆博腾制药一贯的IP保护意识和优良的项目管理机制，以及合规、专业、专注、开放协作为品牌价值理念，为全球客户提供端到端的质粒、病毒载体以及细胞治疗CDMO服务，推动创新发展，帮助更多具有潜力的药物顺利完成临床申报，加快其上市，让好药更早惠及大众。
重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年，是国内领先的CDMO企业，2014年在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：300363）。公司先后通过NMPA、FDA、PMDA和EMA权威认证，在CDMO领域有着丰富的经验，长期为强生、吉利德、辉瑞、葛兰素史克、勃林格殷格翰、诺华、罗氏、艾尔建等全球知名药企及药物研发机构提供服务。
博腾生物是博腾制药向先进疗法领域拓展的全新启航，近年来基因与细胞疗法急速发展,市场潜力非常广阔，因此开始展开了面向基因与细胞疗法的专业CDMO服务。博腾生物将在博腾制药的成功经验之上以国际一流的专业人才为核心，秉承“客户至上”的服务理念，充分利用核心团队将基因和细胞治疗产品推向临床I、II期的经验以及高端研发及硬件技术优势，致力于建立全球领先的基因与细胞治疗CDMO服务平台，让好药更早惠及大众。
此外，继2020 BPIT 生物药创新技术大会在南京举办之后，承接生物创新药产业转化的姊妹会议的2020 BPID生物药产业发展大会将于2020年11月2日-3日在苏州凯宾斯基酒店拉开帷幕。届时，博腾生物CSO Sander 以及副总经理隋礼丽博士也将在大会的第二届全球生物药CDMO发展高峰论坛上发表精彩演讲。