最新：重庆精准生物双靶点CAR-T细胞的IND申请获默示许可，治疗复发/难治性多发性骨髓瘤丨医麦猛爆料

2020年12月11日/医麦客新闻 eMedClub News/--重庆精准生物技术有限公司自主研发的C-4-29细胞制剂是一款全新的双靶点CAR-T细胞注射液，其靶点组合为国际首创，本次申报的临床适应症为“用于治疗≥18周岁患有复发/难治性多发性骨髓瘤”，临床试验申请已于2020年12月10日获得国家药品监督管理局药品审评中心的默示许可。

C-4-29细胞制剂属治疗用生物制品1类新药，该产品在探索性临床试验中显示具有良好的安全性和有效性，作为靶向多发性骨髓瘤的首个多靶点产品，有望在临床上进一步降低肿瘤的复发风险。此次临床试验获批是继今年5月pCAR-19B细胞自体回输制剂临床试验默示许可后又一项新药临床试验默示的品种。截止目前，重庆精准生物技术有限公司已获得4项临床试验默示许可。

重庆精准生物简介

重庆精准生物技术有限公司（Chongqing Precision Biotech Co., Ltd.）系国际先进精准医疗技术团队与国内上市公司智飞生物（智睿投资）联合组建的高新技术企业，企业设立了产业技术研究院、院士专家工作站和博士后工作站，牵头组建了精准医疗产业技术创新示范联盟、中国医药质量管理协会精准医疗专业委员会和重庆市抗癌协会生物治疗专业委员会，获批重庆市新型高端研发机构、基因与细胞工程研究中心、细胞治疗工程技术研究中心、肿瘤免疫治疗重点实验室、企业技术中心、生物医药公共研发服务平台等。公司汇集20多名国际一流的专家泰斗，组建200多名的研发精英团队，围绕肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病和退行性疾病等影响人类健康的重大科学问题，以精准生物治疗（CAR-T、TCR-T、CAR-NK）等技术为切入点，开展精准医学、精准医疗和生物医药的研发和转化。

“科技服务人类健康、精准维护百姓生命”是所有精准人的初心和使命，精准人将以“咬定青山不放松”的韧劲，“不破楼兰终不还”的拼劲，加快基因与细胞药物治疗恶性肿瘤技术研发转化，造福更多患者，挽救更多生命！

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