2021年3月19日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，盛禾（中国）生物制药有限公司的“IMM2505注射液”新药临床试验申请获得默示许可（受理号：CXSL2100007），适应症为晚期恶性实体瘤。
▲ 图片来源：CDE
值得一提的是，其与宜明昂科研发的PD-L1/CD47双抗IMM2505的研发代码一致。IMM2505通过靶向CD47和PD-L1两个通路，有望增强对肿瘤细胞的杀伤能力。生物药创新技术大会（BPIT）即将于2021年4月9日-10日在上海拉开序幕，四大分会场，精彩纷呈（点击查看焦点议题）。成功报名上海2021 BPIT大会的参会嘉宾，在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”，立即报名！
PD-1/L1免疫检查点抑制剂的开发给癌症带来了革命性的治疗策略，一直以来都是肿瘤免疫领域的前沿研究方向。CD47则为癌细胞上过度表达的免疫调节分子，是癌细胞为了避免被巨噬细胞吞噬而发出的“别吃我”信号，属于一种新型的免疫检查点，是肿瘤免疫治疗研发的热门靶点之一，国内外众多企业都在这一靶点上有开发布局。全球范围内目前尚无CD47抗体药物获批上市，但据不完全统计，已有约超20家公司正在开发针对CD47靶点的产品。对于同时靶向PD-1/L1和CD47的双特异性抗体，除了盛禾生物，国内目前还有信达生物研发了PD-L1/CD47双抗，翰思生物则研发了PD-1/CD47双抗。
在当今的生物制剂的研发大潮中，抗体药物正处于发展爆发期。主要的单抗药物多年占据全球生物药市场比重超过一半，尤其近年来PD-1/L1免疫抑制剂在癌症治疗领域的突破性成果更是进一步推动了其快速发展。
在此基础上，双/多特异性抗体、抗体药物偶联物（ADC药物）等创新策略更是让人们看到了该领域进一步发展的巨大潜力。而基于重定向T细胞的双特异性抗体/多特异性抗体策略的优势，市场对双抗持续看好。
但是近年来双抗新药的审批速度逊色于ADC等其他抗体药物，但是2021开年以来，国内外双抗研究领域动态频频。国内也越来越多企业向国家药监局提交双抗新药临床试验申请，同时，国内对双抗的审批再一次提速。
推荐阅读：国内双特异性抗体药物临床申报持续火热丨医麦新观察
2021年生物药创新技术大会（BPIT）邀请到了拓创生物首席科学家Mark Chiu对于《双特异性抗体发现研究》进行演讲，未来对于双功能抗体的发展前景究竟如何，我们拭目以待。
Mark Chiu
拓创生物首席科学家
双特异性抗体发现研究
会场：第四届国际新型抗体药物发展高峰论坛
时间：2021年4月9日 09:30-10:00
Mark博士深耕医药行业30余年，拥有20多年跨国药企生物药研发、主要管道资产开发管理经验；同时在学术方面具有深厚的研究功底，师从两位诺贝尔奖得主，并担任多个重大科委员会董事。Mark博士曾在美国强生和雅培的多个关键研发部门担任领导职务，使用集成多特异技术, 在短短3年内为强生研发出9个新分子实体(NME), 领导其团队创出在1年内从概念到NME开发的纪录, 并在短短2.5年内开展一期临床试验。Mark博士负责和领导多个重磅生物制药产品的早期研发，还曾为美国雅培公司研发各种主要管道资产例如:ABT165, ABT414, ABT530, ABT555, ABT981等。
参考资料：
1.CDE
医麦客始终致力于生物创新药的前沿技术、行业动态、产业洞察等原创新闻报道，全媒体高端矩阵用户达16万+，其中工业用户占比超50%，科研与临床用户约为30%，投资机构用户超过5%。为促进产业细分领域的互动交流，我们组建了多个专业微信群，欢迎扫码加群。