ASCO摘要：TCR-T产品有望明年上市，治疗滑膜肉瘤缓解率达41.4%丨医麦猛爆料

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2021年6月1日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日ASCO2021年会摘要上线，过去一年全世界肿瘤药物开发的期末考试终于来临，Adaptimmune向全球公布了TCR-T治疗产品afami-cel在肉瘤领域的Ⅱ期临床数据。afami-cel（曾用名ADP-A2M4)的2期临床SPEARHEAD-1初步数据显示其耐受性良好，在不同患者群体中仍取得良好疗效。预计明年afami-cel将提交生物制剂许可并上市，给肉瘤患者带来更多的治疗选择。

                                                              (图片来源：ASCO)

该Ⅱ期开放试验(NCT04044768)旨在评估afami-cel在多名晚期滑膜肉瘤或粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤 (MRCLS) 患者的疗效、安全性和耐受性。

A队列：患者具有MAGE-A4表达的肿瘤且HLA-A*02显阳性。受试者在接受淋巴细胞清除化疗后，输注afami-cel（目标剂量：0.1×10^9CAT+viable T cells/kg）

截至2021年2月，32位患者接受了afami-cel治疗。这些中位年龄为43岁的患者有87.5% 患有滑膜肉瘤，且之前接受过 3 次全身治疗。

结果显示：在29名可评估患者中，afami-cel总体缓解率为41.4%（n=12/29）。其中2例完全缓解（CR）、10例部分缓解(PR)、13例疾病稳定和4例疾病进展。疾病控制率为86.2%（n=25/29）。

安全性：常见的血液学AE包括中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、恶心、细胞因子释放综合征、白细胞减少、疲劳、发热和贫血。59%患者出现任何级别的CRS,5%为3/4级。目前无ICANS病例。

这些初步数据在广泛的MAGE-A4抗原水平上报告了客观反应，afami-cel的安全性是可控的。

Adaptimmune开发的SPEAR T-cell技术属于TCR细胞疗法。相较于传统的CAR-T细胞疗法，SPEAR T-cell技术利用了免疫T细胞天然表达的识别受体：

1.除了可以识别癌细胞表面的蛋白分子标记之外，也以癌细胞内部的蛋白为靶标，靶向性更强，可应用于多种癌症

2.加入预筛选的步骤，细胞的特异性和安全性更好；

3.为实体瘤病人的治疗提供了更多选择。

Adaptimmune的产品线还包括针对肺癌、头颈癌、黑色素瘤、膀胱癌、肝癌等癌症的MAGE-A10 TCR、AFP TCR、MAGE-A4 TCR和NY-ESO TCR等4种SPEAR T-cell疗法进入临床阶段。

全球TCR-T主要瞄准了实体瘤市场，目前尚未有产品上市，但国外进展稍快于国内。国外TCR-T进展较快的有Adaptimmune、immuncore和Bellicum,均有二期临床试验的产品。中国生物公司在TCR-T领域也加快了布局，国内TCR-T临床申请数量位居全球第二，较为领先的企业有香雪生命、优瑞科、复星凯特、药明巨诺、深圳因诺免疫、广州来恩生物医药，其中香雪生命的高亲和TCR-T新药TAEST16001已获得国内首个TCR-T临床试验许可。

由于TCR-T在实体瘤领域的相对优势，相关制剂上市后或将打开肿瘤细胞免疫治疗的市场。

参考资料：

1.https://mp.weixin.qq.com/cgi-bin/home?t=home/index&token=1978502775&lang=zh_CN

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