ASCO 2021：Allogene公布两款同种异体CD19 CAR-T药物治疗的最新临床数据丨医麦猛爆料

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2021年6月8日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日在2021年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上，Allogene Therapeutics以两组海报的形式展示了以CD19单抗同种异体CAR-T药物（ALLO-501和ALLO-501A）为主，治疗治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）的多项研究的数据。

同种异体，又被称为“现货”（off-the-shelf）或通用的，是通过收集健康捐赠者的T细胞，经过工程化设计表达CAR，以识别和摧毁癌细胞，并限制病人自身免疫反应。它们可以就此直接使用，且不需要为每个病人量身定做。通用CAR-T细胞疗法的使用可能简化细胞制造工程，甚至可能允许创建“现货”产品，促进更快速和更便宜的治疗。

Allogene Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，在当今癌症同种异体CAR-T（AlloCAR T）疗法领域处于领先水平。该公司使用Cellectis公司开发的基于基因编辑技术TALEN®的同种异体CAR-T技术平台，跟施维雅合作协议共同开发药物。其目标是按需、更可靠、更大规模地提供现成的细胞治疗给更多的患者。

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ALPHA (NCT03939026)研究，是评估ALLO-501治疗R/R 大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL) 或滤泡性淋巴瘤 (FL)成人患者的 1 期研究。主要研究目标为使用ALLO-501前ALLO-647/氟达拉滨(Flu)/环磷酰胺 (Cy)的安全性和剂量限制性毒性（DLT）。98%的入组患者接受了ALLO-501治疗，从入组到开始治疗的中位时间为5天。

ALPHA2 (NCT04416984)研究，是评估ALLO-501A治疗R/R LBCL成人患者的 1/2 期研究。ALPHA2是一项单组、开放标签的1/2期研究，在ALPHA试验的基础上确定ALLO-501A的剂量和基于ALLO-647的淋巴去除方案。

UNIVERSAL (NCT04093596)研究，是评估ALLO-715治疗R/R MM成人患者的 1 期研究。ALLO-715是一种针对复发性/难治性 (R/R) 多发性骨髓瘤 (MM) 的CAR-T细胞治疗药物。

此次公开的数据为ALLO-501A首次人体试验的数据。结合ALPHA与ALPHA2的数据来看，ALLO-501 和 ALLO-501A（一剂或两剂）对 ALLO-647 淋巴细胞去除的组合耐受良好。如果出现新的有意义的临床益处的证据，在病情进展期或者前期巩固时可以考虑使用AlloCAR-T重新给药。

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参考资料：

1.https://www.biospace.com/article/releases/allogene-therapeutics-presents-positive-phase-1-data-on-allo-501-and-allo-501a-in-relapsed-refractory-non-hodgkin-lymphoma-at-the-2021-annual-meeting-of-the-american-society-of-clinical-oncology/

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