圣诺制药新型双重靶点RNAi疗法针对原位皮肤鳞状细胞癌的临床IIb研究IND申请已获得药监局受理丨医麦猛爆料

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2021年6月18日/医麦客新闻 eMedClub News/--2021年6月17日，圣诺制药（Sirnaomics）宣布，中国国家药监局(NMPA)已受理该公司的先导候选药物注射用STP705用于治疗原位皮肤鳞状细胞癌(isSCC)的首个全球多中心IIb期临床研究的申报。

STP705是一种小干扰核酸(siRNA)疗法，通过利用其双靶向抑制特性和优化的多肽纳米颗粒(PNP)递送系统，直接抑制病灶中TGF-β1和COX-2基因的表达。该候选药产品已获得美国FDA多项临床试验(IND)的许可，包括胆管癌、非黑色素瘤皮肤癌和增生瘢痕治疗等。STP705用于治疗胆管癌和原发硬化性胆管炎的临床指症还获得了美国FDA的“孤儿药”认证。

在一系列临床前的动物实验中，STP705单一用药就可显著增加T细胞在肝肿瘤组织中的浸润，并在与PD-L1抗体联合用药的试验中，显示出进一步强化的抗肿瘤协同作用。可以预期，除了针对PD1/PD-L1轴这类免疫检查点抑制剂外，增加T细胞在肿瘤组织中浸润的效应也将促进其他免疫检查点抑制剂的抗肿瘤作用。

此前，《峰客访谈》荣幸采访到圣诺制药创始人、总裁兼首席执行官陆阳博士，为我们分享中美政策监管优势下的药物开发战略。

圣诺制药创始人、总裁兼首席执行官陆阳做客峰客访谈

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