赛元生物正式启用GMP车间，助力hiPSC细胞库“双百计划"

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2021年9月19日/医麦客新闻 eMedClub PR News/--赛元生物科技（杭州）有限公司的GMP车间，近日正式落成并启用。此次启用的 GMP 车间分为 hiPSC制备区、免疫细胞制备区、病毒制备区、细胞质保期、质控区、支撑系统区等六个区域。实验厂区面积1000平方米，符合美国、欧洲、中国GMP要求，洁净级别达到 “B+A”级别，三套独立的空气过滤净化系统。目前车间设备和质控设备已经陆续到位，安装调试完毕并正式启用。

该 GMP 车间的启用，有助于赛元生物完成自有hiPSC细胞株进行GMP级别主细胞库和工作细胞库的建立，以及临床级别hiPSC来源的细胞治疗产品的制备生产工艺研发与生产。推进赛元生物助力良渚实验室“双百计划"即建立百个hiPSC罕见病细胞系，和百株GMP级别健康人hiPSC细胞株和工程化改造的细胞株，这些细胞资源未来均可用于新型基因与细胞治疗方法的研发。

【关于赛元】　　

赛元生物拥有含自主知识产权的hiPSC分化先天性免疫细胞技术平台，已成功建立“hiPSC重编程技术平台+iPSC定向分化巨噬细胞技术平台+iPSC定向分化NK免疫细胞技术平台”三大底层技术平台，致力于工程化多能干细胞分化免疫细胞（如巨噬细胞、NK细胞）的研发及临床转化。 

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