白皮书免费下载：抗精神病药长效针剂LAI研发的挑战及指导意见

精神分裂症是一种复杂的、慢性的神经发育障碍，它会影响人的思维方式、情绪管理、决策以及社交能力。这种疾病的早发性和慢性病程，为广大患者及其家庭带来了巨大困扰和经济负担。

精神分裂症的发病因素很复杂，动物建模也有难度，其新药研发可谓是困难重重。虽然口服抗精神病药物能有效地减轻精神分裂症的核心症状，但该疗法也存在治疗中断率和复发风险高的问题。

鉴于治疗不依从大幅增加了患者死亡率和高发病率的风险，因此改善用药依从性的解决方案迫在眉睫。目前抗精神病药长效针剂（long-acting injectable ，LAI）经证实可以提高患者依从性，但其临床实践使用率仍然很低，且需要进一步研究来表明其疗效。

由普米尔医药（Premier Research）的神经科学领域专家编撰的《抗精神病药长效针剂在治疗精神分裂症中的作用》白皮书（以下简称白皮书），综述了精神分裂症的症状学和病理生理学，探讨了使用LAI 治疗的利与弊，以及开展精神分裂症研究的挑战，并就如何优化临床试验策略提出了指导性建议。

白皮书主要内容包括：

1. 精神分裂症的病理生理学2. 目前的治疗方法3. 依从性问题4. LAI的优点和缺点5. 临床试验中使用LAI治疗精神分裂症所面临的挑战

• 关于安慰剂对照试验的争议
• 治疗指南及医疗服务机构的观点
• 患者的观点

6. 提高临床试验的成功率

• 优化研究设计
• 招募受试者
• 选择研究人员

扫描二维码关注普米尔医药，免费下载《抗精神病药长效针剂在治疗精神分裂症中的作用》完整版白皮书，了解精神分裂症以及LAI疗法的现状与挑战。

精神分裂症经常以抗精神病药物治疗的依从性差为特征，导致多次复发和再次住院，并造成大量的护理负担。与口服药物相比，LAIs 具有许多临床相关的优势，而且越来越多的证据表明,它们在首发精神分裂症至慢性疾病中有不错的疗效。但目前，LAIs的使用率仍旧偏低。LAIs的使用不但需要亟需医生和患者转变用药观念，也需要相关方提供更多长期有效的数据。
向具备抗精神病疗法研究经验的CRO寻求合作，有利于申办方得到业界资深研究人员和专业研究机构的支持，从而获取更多长期有效的数据，提升临床试验成功的可能性。

关于Premier Research

普米尔医药（Premier Research）是一家领先的全球性临床研究CRO公司，致力于帮助生物技术、制药公司和器械创新企业，将改变生活的理念和科学突破转化为新的诊疗手段。该公司在84个国家和地区开展业务，拥有超过1250位专业人士，在开发全球性、区域性和地方性临床研究开发项目时，始终坚持不懈地追求品质，专注解决在镇痛、皮肤病、医疗器械、神经科学、肿瘤、儿科和罕见病等需求尚未满足的医疗领域的问题。