最新资讯|必看,FDA批准O药最新使用方法和适应症
美国FDA于2018年3月6日最新增加了百时美施贵宝公司PD-1单抗Opdivo的最新使用剂量:480mg每4周一次,每次注射30分钟。
最新用法的适应症为:
转移性黑色素瘤(单药使用或者与ipilimumab[Yervoy]联合使用后的单药维持)
抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌
在含铂类化疗中或化疗进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌
自体造血干细胞移植后复发或进展的,和塞瑞替尼或三线/多线系治疗后复发进展的典型霍奇金淋巴瘤
铂类治疗后复发或转移的头颈部鳞癌
索拉非尼治疗后的肝细胞癌
用于黑色素瘤根治性切除伴淋巴侵犯和转移的患者的辅助治疗
从此医生和患者可以针对性地选择480mg每4周一次或240mg每2周一次。同时百时美施贵宝公司也已经生产240mg每瓶装的新剂量。
2017年的美国癌症研究协会年会上就已经展示了O药 480mg每4周一次与3mg/kg每2周一次具有相似的安全性和有效性。这也是此次FDA批准新用法的依据。
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