新年礼：PD-L1单抗Imfinzi获批用于III期非小细胞肺癌患者，可延长一年多的生存期！

2018新年的开端，广大肺癌患者就接受了一份重磅新年礼：美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康的 Imfinzi上市，用于治疗无法手术切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)。

Imfinzi让患者平均无疾病进展生存期，从平均5.5个月，上升至16.8个月，几乎多了一年！

Durvalumab（商品名Imfinzi）

Imfinzi是第五个上市的PD-1/PD-L1药物，去年五月通过加速审批通道上市用于膀胱癌，新年伊始又获批用于肺癌患者。

作用机制

Imfinzi属于PD-L1免疫类药物，作用机制同PD-1类似，通过激活T细胞，提高免疫系统对癌细胞的敏感度，从而控制癌细胞甚至消灭癌细胞。可以帮助患者延长带癌生存期，对于部分患者，甚至有希望治愈肺癌。

临床试验数据

Imfinzi获批用于治疗III期不可切除的NSCLC的依据是对713例完成化疗和放疗后癌症未进展的患者进行的随机试验。

这些患者被随机分为两组，一组接受Imfinzi的治疗，另一组接受安慰剂。研究比较的是这两组患者在治疗后出现进展的情况：治疗组的中位无进展生存期(PFS)为16.8个月，对照组的仅为5.6个月。

Imfinzi治疗常见的副作用有咳嗽、乏力、肺部感染（肺炎/放射性肺炎）、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。副作用的处理应严格遵守医生建议。

Imfinzi治疗肺癌的优势

1.对于 III 期非小细胞肺癌，这是获批的首个在放化疗后癌症未扩散时用于降低癌症恶化风险的药物。

2.Imfinzi治疗肿瘤缓解的患者，73%的患者在18个月时肿瘤依然是持续缓解状态。

3.Imfinzi降低了患者48%的疾病进展或死亡风险！

4.免疫治疗并没有带来新的副作用，患者生活质量不受影响。

历史数据显示，处于局部晚期（III期）的肺癌患者，只有大约15%的机会被治愈。但在上图可以看出，Imfinzi组18个月后依然有44%的患者没有进展，而且后面的曲线是平的，说明18个月后还没有新的患者出现进展。

对于肺癌病人来说，降低疾进展速度和疾病复发风险是长期的渴望。Imfinzi药物的出现使广大患者朋友的渴望成为可能。

毫无疑问，这是革命性的进步！

需要强调的是

1.PACIFIC临床试验的结果说明，患者不需要看这个PD-L1的表达指标，不管肿瘤上有没有这个蛋白的表达，Imfinzi治疗都有效果。当然，如果PD-L1表达多一点，效果会更好一点。

2.Imfinzi目前在中国大陆还没有上市，但港澳均有上市。

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希望越来越多的癌症患者都能从这场免疫抗癌革命中受益！2018，祝您好运！

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