O药今日国内开售和我有什么关系？
没错！就在今天，国内首个获批用于肺癌治疗的百时美施贵宝（BMS）重磅PD-1抑制剂Opdivo（简称O药，中文商品名：欧狄沃，纳武利尤单抗）正式开始在国内销售。
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获批适应症
对晚期肺癌患者来说，如果有驱动基因阳性表达，可以有对应的靶向药物可以用。例如EGFR突变可以使用EGFR-TKI（易瑞沙、特罗凯、凯美纳等）。ALK突变可以使用克唑替尼、艾乐替尼等靶向治疗药物。但对于没有驱动基因阳性的患者，总体治疗的结果并不让人满意。
截止目前，Opdivo已在9个癌种，18个适应症获批。是世界上获批最多肿瘤治疗适应症的免疫药物。
图注：全球已上市五大免疫制剂获批适应症
此次opdivo在中国获批的适应症是EGFR和ALK阴性、以前接受过含铂方案化疗疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性成人非小细胞肺癌。从今年6月15日获批到8月10日召开媒体沟通会到今天正式在国内销售，相信一大批肿瘤患者等了好久。
图注：全球已上市五大免疫制剂获批肺癌适应症
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临床数据Opdivo是第一个经过大型III期随机对照试验，证明能为中国的肺癌患者带来生存获益的PD-1抑制剂。
这就不得不提大名鼎鼎的CheckMate-078研究。
这是世界首个以中国人群为主的PD-1二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究。
研究的结果十分喜人：
与多西他赛相比，Opdivo大幅度延长了患者的总生存期（12个月VS 9.6个月），降低了32%的死亡风险，而且提高了客观缓解率（17% VS 4%）。
总而言之，Opdivo比化疗有效率更高，生存期更长，副作用更小，对东西方人群疗效一致，中国患者也可以从Opdivo治疗中取得长期生存获益。
此外，相关临床研究表明，PD-L1阳性表达高，以及TMB（肿瘤突变负荷）表达高的患者，也更能从免疫治疗中获益。了解更多可以阅读历史推文《那么贵的药是不是白搭？一文读懂TMB》
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价格贵不贵？药物的价格是广大患者最关心的问题。而免疫治疗药物的价格和使用剂量关系密切。Opdivo的使用剂量如下：
2015年，Opdivo初次获批肺癌的推荐剂量为3mg/kg，每两周一次，静脉输注。
2016年，美国FDA批准Opdivo固定剂量240mg，每两周一次，静脉输注。
2018年，美国FDA再次批准Opdivo固定剂量480mg，每四周一次，静脉输注。
国内上市的Opdivo剂量有两种规格:100mg和40mg。
根据BMS公司公布的建议零售价格是：
100mg/10ml ：9260元
40mg/10ml ：4591元
显然，Opdivo在国内的价格是相对低的。在未获批前，国内已经有很多患者尝试从港澳等地区获取药物，而Opdivo在港澳地区的建议零售价是远高于国内定价。
假如一个病人的体重是60kg，根据每公斤体重3mg的剂量，单次输注需要180mg的药物，即一支100mg和2支40mg的药物，所以单次输注费用为18442元，每两周一次，则一个月费用为36884元。而对比港澳地区，单次费用约为27000，每月费用约为54000。国内的定价也只是略高于印度（印度是世界欠发达地区，许多原研药物在印度的定价也远低于全球别的国家）的定价。
如果病人的体重是50kg，则使用1支100mg和1支40mg的Opdivo，单次输注花费13851元，一个月是27702元。
而针对实体肿瘤，免疫治疗一般需要使用三个月以上才能观察到明显的疗效。评价有效后，继续使用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。所以，提醒各位病友，长期使用，费用不菲。后续，我们也将关注Opdivo的医保政策或赠药政策。温馨提示：一定要保存好购药发票等凭证！
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如何购买？Opdivo上市后将同时覆盖大约五十个城市,每个城市有指定的药店可以销售。进医院由于相关流程因素则相对缓慢一些。
具体城市包括北京、石家庄、唐山、大庆、哈尔滨、长春、大连、沈阳、济南、青岛、烟台、威海、太原、西安、天津、乌鲁木齐、东莞、佛山、湛江、广州、深圳、珠海、成都、泸州、重庆、合肥、安阳、洛阳、南阳、郑州、武汉、长沙、常州、淮安、南京、南通、苏州、泰州、无锡、徐州、盐城、连云港、扬州、上海、福州、厦门、杭州、宁波、绍兴、台州、温州等。
需要注意的一点是，Opdivo属于蛋白大分子药物，必须在运输和储存的时候注意冷藏（2-8°），否则会影响药物的疗效。
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不良反应Opdivo最常见的不良反应包括：疲劳，皮疹，瘙痒，腹泻，恶心，呕吐，肌肉或关节疼痛等。具体如下表所示：
一般来说，3-4级的不良反应发生率低，并且绝大多数的不良反应都是可逆的。出现不良反应时，需由医生评价不良反应的级别并对症处理。具体可以参考下表：
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使用要求是否符合适应症要求就可以使用Opdivo？答案是否定的。使用Opdivo前必须符合一定的指标，相关血液指标要求具体如下：
而有一些患者则需要谨慎使用免疫治疗药物，具体如下表所示：
最后，祝愿有更多的患者从免疫治疗中获益！
【重要提示】文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
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