【免费临床】O药+Y药(免疫治疗)招募非小细胞肺癌患者
笑对人生 照亮黑暗
2018年6月15日,中国批准Opdivo用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
伊匹木单抗是CTLA-4 抗体。它还没有进入肺癌的常规治疗,但国内外已进行了大量临床试验,有研究证实,伊匹木单抗联合治疗能给肺癌患者带来获益。
研究药物:Nivolumab 注射液 (III期)
试验类型:对照试验(Nivolumab +伊匹木单抗+化疗 VS 化疗)
试验题目:一项nivolumab 和伊匹木单抗联合化疗对比单用化疗作为一线疗法治疗IV 期非小细胞肺癌(NSCLC)的3 期、随机研究
适应症:IV 期非小细胞肺癌一线治疗
申办方:百时美施贵宝(中国)
1. 男性或女性,年龄≥18岁。
2. 经组织学证实的IV 期非小细胞肺癌(NSCLC),且为鳞状或非鳞状组织学的受试者。
3. 先前未接受针对IV期疾病的系统治疗。
4. ECOG 体能状态评分≤1。
5. 受试者有并愿意提供肿瘤组织样本用于生物标志物分析。
6. 受试者的PD-L1免疫组化试验结果必须可用于随机分组,或其PD-L1检测将由中心实验室在筛选期开展。
1. 有已知EGFR突变或ALK易位的参与者。
2. 患有未经治疗的CNS转移受试者。
3. 受试者有癌性脑膜炎。
4. 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2 或抗CTLA-4抗体治疗,或任何其他以T细胞共刺激或检查点通路为靶点的抗体或药物。
5. 既往有恶性肿瘤。
6. 做过大手术或有严重创伤的受试者,其手术或创伤的影响必须在首次治疗之前至少14天已消除。
7. 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。
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