【2019 ESMO】破纪录！EGFR靶向药奥希替尼一线治疗非小细胞肺癌中位OS为38.6个月！
2015年11月，美国FDA批准奥希替尼治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。
2017年3月，中国国家药品监督管理局批准奥希替尼治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。
2018年4月，美国FDA批准奥希替尼一线治疗带有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。
2019年8月31日，中国国家药品监督管理局正式批准奥希替尼用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。
商品名：Tagrisso（泰瑞沙）
通用名：Osimertinib【奥西（希）替尼】
靶点：EGFR
厂家：阿斯利康
规格：80mg*30、40mg*30
获批适应症：EGFR突变的非小细胞肺癌
美国获批：2015年11月
中国获批：2017年3月
推荐剂量：每次80mg，每日一次，随餐或不随餐服用
价格：80mg*30，约15300元
作为第三代EGFR-TKI，奥希替尼初治首选可达到18.9个月的无进展生存期，目前被肺癌患者广泛应用。在今年的ESMO大会上公布了FLAURA研究中奥希替尼一线治疗的最终总生存期（OS）数据。
FLAURA 研究是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究，共纳入 556 名既往未接受任何治疗的局部晚期或转移性EGFR 外显子19缺失或外显子21 L858R突变的 NSCLC 患者。
该试验旨在评价奥希替尼对比当前标准 EGFR-TKI 方案（吉非替尼或厄洛替尼）治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者的有效性与安全性。在标准治疗组中，患者疾病进展后行基因检测，若出现继发T790M突变，允许交叉接受奥西替尼治疗。
研究结果表明，两组患者（奥希替尼 VS EGFR-TKI）的中位无进展生存期（mPFS）为18.9 个月 VS 10.2个月，客观反应率（ORR）为77% VS 63%，持续反应时间（DOR）为17.6个月 VS 9.6个月。
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对于患者来说，总生存期（OS）是最受关注的数据，在经历了一年多的等待后，奥希替尼一线治疗非小细胞肺癌患者的OS数据终于成熟！
试验结果表明，两组患者（奥希替尼 VS EGFR-TKI）的中位OS为38.6个月 VS 31.8个月，截止数据截止，达到1年OS的患者比例为89% VS 83%，达到2年OS的患者比例为74% VS 59%，达到3年OS的患者比例为54% VS 44%。
值得一提的是，EGFR-TKI组中有180名患者在疾病进展后接受了第一次的后续治疗，其中85名患者（47%）接受了奥希替尼治疗，在这种交叉治疗的情况下，奥希替尼的中位OS仍达到了38.6个月，实属不易！
同时，这次公布的数据显示两组患者（奥希替尼 VS EGFR-TKI）中，接受一线奥希替尼治疗持续一年的患者比例为70% VS 47%，接受一线奥希替尼治疗持续两年的患者比例为42% VS 15%，接受一线奥希替尼治疗持续三年的患者比例为28% VS 9%；两组患者进行第一次后续治疗的中位时间为25.5个月 VS 13.7个月。
两组患者（奥希替尼 VS EGFR-TKI）的中位治疗时间为20.7个月 VS 11.5个月。
奥希替尼组最常见的不良反应有：腹泻（60%）、皮疹和痤疮（59%）、指甲异常（39%）、皮肤干燥（38%）、甲沟炎（32%）、口腔炎（29%）、厌食症（24%）、咳嗽（22%）、恶心（20%）、AST升高（10%）、ALT升高（7%）。
奥希替尼组最常见的3~4级不良反应有：腹泻（3%）、厌食症（3%）、皮疹和痤疮（1%）、指甲异常（1%）、口腔炎（1%）、AST升高（1%）、ALT升高（1%）、皮肤干燥（<1%）、甲沟炎（<1%）。
奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中位OS达到38.6个月，相比1代TKI的31.8个月，生存时间又延长了6.8个月，更加奠定了奥希替尼在一线EGFR-TKI中的霸主地位！随着奥希替尼一线治疗适应症在中国的获批，我们期待它能让更多的患者获益！
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