最新数据公布！帕博利珠单抗+化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌

非小细胞肺癌（NSCLC）已经进入精准治疗时代，驱动基因阴性的患者是目前临床治疗的难点。近年来，免疫治疗发展迅速，为NSCLC提供了新的治疗策略，备受关注与期待。
在随机KEYNOTE-407研究(NCT02775435)中，帕博利珠单抗+卡铂和紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇(化疗)与安慰剂+化疗相比，显著改善了转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。



商品名：KEYTRUDA（可瑞达）通用名：pembrolizumab（帕博利珠单抗）厂家：MSD（默沙东）规格：100mg/4ml美国获批时间：2014年9月中国获批时间：2018年7月获批适应症：肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、宫颈癌、子宫内膜癌、食管癌、黑色素瘤等。肺癌推荐剂量：200mg，静脉注射超过30分钟，每3周一次。持续用药直到疾病进展、产生不可耐受的毒性反应或24个月内没有疾病进展。价格：约17918元赠药方案：对于低收入患者，赠药政策为3+3（买3个疗程送3个疗程）；对于低保患者，可以免费使用24个月。2020年6月26日，《胸腔肿瘤杂志》报告了根据协议规定的KEYNOTE-407研究最终分析更新的疗效结果，并首次报告了下一疗程的进展情况。

研究方法符合条件的患者被随机分为帕博利珠单抗联合化疗（n=278）或安慰剂联合化疗（n=281）。在第二次中期分析结果为阳性后，仍接受安慰剂的患者在确诊病情进展时可以转向帕博利珠单抗单药治疗。研究的主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。PFS-2（从随机分组到下一线治疗进展/死亡的时间，以最先发生的时间为准）是一个探索终点。

PFS-2
近年来新出现到一个临床疗效评价指标，定义为从随机开始至第二次疾病进展或死亡的时间。PFS-2可以用于评估交叉治疗对OS的影响，以及评估前线治疗对后线治疗的正面或负面影响。


研究结果研究结果显示：中位随访14.3个月后，帕博利珠单抗联合化疗组 VS 安慰剂联合化疗组的中位总生存期（OS）为17.1（14.4-19.9）个月 VS 11.6（10.1-13.7）个月；中位无进展生存期（PFS）为8.0（6.3-8.4）个月 VS 5.1（4.3-6.0）个月；风险比（HR）为 0.57（0.47-0.69）。
对于随机分配到一线帕博利珠单抗联合化疗的患者，PFS-2（从随机分组到下一线治疗进展/死亡的时间，以最先发生的时间为准）的时间更长(HR 为0.59[0.49-0.72])。
两组（帕博利珠单抗联合化疗组 VS 安慰剂联合化疗组）发生3-5级不良事件的比例分别为74.1% VS 69.6%。

小结帕博利珠单抗联合化疗在转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的OS和PFS持续得到显著改善。PFS-2（从随机分组到下一线治疗进展/死亡的时间，以最先发生的时间为准）结果支持帕博利珠单抗联合化疗作为转移性鳞状非小细胞肺癌的标准一线治疗。
参考来源：https://www.jto.org

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