据国家癌症中心最新统计数据显示，中国恶性肿瘤新发病例数达380.4万例（男性211.4万例，女性169.0万例），平均每天约有10400人被诊断为癌症，其中男女性最常见的肿瘤分别是肺癌和乳腺癌。从整体趋势来看，国内癌症的发病数和死亡数持续增加，恶性肿瘤已成为危害中国居民健康的主要原因。然而不幸的是，据无癌家园报道，我国约有80%的恶性肿瘤患者在发现时已是晚期。此时患者总面临着这样的困惑，是积极治疗，放手一搏？还是放弃治疗，听天由命？答案自然是选择前者！国内某三甲医院针对100例白血病患者的调查显示，放弃治疗的患者占比67%。国外晚期癌症患者的选择和我们大不相同。美国安德森癌症中心终身教授张玉蛟则称，95%以上的美国癌症晚期患者会接受积极治疗。
晚期癌症的综合治疗包括手术、放化疗、内分泌治疗，也包括止痛、对症支持、心理辅导等姑息治疗，前者相对积极，后者相对保守。现代医学的发展，让许多无法治愈的晚期肿瘤患者，有可能利用药物等综合治疗手段，以及借助医疗设备，延长生存、维持生活质量。
中国国家癌症中心主任指出，我国癌症患者的5年生存率在近十年内取得了重大的突破，从30.9%提升到了40.5%。这种巨大的提升得益于抗癌新技术及新药物。
然而当面对没有标准治疗手段的时候，癌友们不知该何去何从？小编专门整理了近年来针对适用于无标准治疗手段的晚期恶性实体瘤患者新技术、新药物，以供各位癌友们参考。
国研引领CAR-T新技术，覆盖多个实体瘤领域，收效颇丰CAR-T细胞疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是目前国际最前沿的肿瘤治疗方法，即从人体血液中提取T细胞，应用基因工程技术将其变身为能识别并消灭肿瘤的CAR-T细胞，再将其输入患者体内。众所周知，CAR-T疗法在血液肿瘤领域（例如白血病）的治疗潜力毋庸置疑，但在实体瘤（例如结直肠癌）的研究却不尽人意。这归结于几方面的原因，比如无法进入实体瘤中，即使进入，T细胞也可能因为肿瘤微环境活性受到抑制而耗竭等。
然而，国内研究机构致力于通过开发创新型的CAR-T疗法根治实体瘤，甚至为了解决实体瘤治疗的种种困难和挑战，自主开发出了治疗实体瘤的CoupledCAR™平台技术，并已在临床研究中取得了良好的疗效。2020年5月，第23届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上，我国细胞研究机构发布了关于CoupledCAR® CAR-T技术在实体瘤治疗中显示出的良好疗效及安全性。两名甲状腺癌和两名结直肠癌患者在CART细胞回输后均达到了部分缓解（PR）。2020年11月10日，第62届美国血液学会（ASH）年会上，我国细胞研究机构描述了两个经过大量预处理的结直肠癌和甲状腺癌患者组。7 名结直肠癌患者组接受抗 GCC（鸟苷酸环化酶 2C） CoupledCAR® CAR-T细胞治疗，而3名甲状腺癌患者组接受抗TSHR（促甲状腺激素受体） CoupledCAR® CAR-T治疗细胞。在两组中，CoupledCAR® CAR-T 细胞在体内均表现出快速且显著的扩增以及浸润到肿瘤组织部位，证明肿瘤杀伤力的增强以及肿瘤组织的缩小。结果显示，结直肠癌组实现了71.4% (5/7) 的总缓解率和14.3% (1/7) 的完全缓解率。甲状腺癌组达到66.7% (2/3) 的总缓解率和 33.3% (1/3)的完全缓解率。目前，我国针对实体瘤的CoupledCAR™平台在CAR-T技术领域具有百余项全球专利及专利申请。简单来讲，CoupledCAR™解决了实体瘤CART细胞难以进入到实体肿瘤内部难以在体内扩增、以及难以对肿瘤细胞造成杀伤的难题。
无癌家园临床招募
目前，无癌家园正在对一款CAR-T细胞疗法进行招募，主要是关于晚期实体瘤的临床研究。
其中涵盖14大癌种，包括结直肠癌、肺癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌、食管癌、肾癌、卵巢癌、子宫癌、黑色素瘤、胃癌、胰腺癌、滑膜肉瘤、头颈癌。
具体的入排标准可详情咨询无癌家园医学部（400-626-9916），会进行详细的医学评估。
TILs疗法，简单点讲就是将手术切除的肿瘤组织中的淋巴细胞分离纯化，挑选出其中能特异性抗癌的淋巴细胞，扩增活化后回输。这类疗法拥有30多年的历史，最早用于恶性黑色素瘤，近年来在宫颈癌、肺癌等多种实体瘤中都给出了不俗的数据。
绝处逢生！TILs免疫疗法为胆道肿瘤患者带来新曙光
目前，国内已在美国的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法基础上进一步给予基因修饰，提升其克服肿瘤微环境和增加自我扩增的能力，在前期的概念验证临床研究中已取得了非常积极的疗效和安全性验证，目前已获得批准正式开展人体临床试验招募患者，想申请的病友可以咨询无癌家园医学部（400-626-9916）。
胆道系统恶性肿瘤临床研究招募一项关于使用ScTIL-v2治疗原发性胆道系统恶性肿瘤的临床研究正在国内两家顶尖的医院进行，并正式招募患者。
具体入组标准请致电咨询。
2019年6月，FDA批准肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方法LN-145为突破性的治疗指定，这是用于实体瘤的细胞免疫疗法首次获此殊荣，相信距离上市也仅是时间问题，一旦FDA批准，这将是首款用于实体瘤的细胞免疫疗法，将给癌症患者带来巨大的生存获益。DCR高达80.3%，随访时间延长至28.1个月，TILs疗法有望今年上市！
就在刚刚落下帷幕的2021年AACR会议上报道了自体肿瘤浸润淋巴细胞在经预处理的晚期黑色素瘤中能够产生持久的反应，即基于TILs细胞的创新型疗法LN-144(Lifileucel）表现出积极的客观缓解率，对晚期黑素瘤患者进行了28.1个月的随访后，其中位反应持续时间尚未达到。此结果一经发出，再次引起轰动！
TILs免疫疗法招募
目前无癌家园有一款TILs免疫细胞临床试验正在招募中，主要治疗恶性实体肿瘤（包括肺癌、食道癌、卵巢癌、宫颈癌）等癌种。若想参加请咨询无癌家园医学部（400-626-9916），详细评估病情。首款获得权威监管机构批准的溶瘤病毒来自中国，是由上海双威生物技术有限公司生产的名为H101的转基因腺病毒。2005年时，H101获得中国国家食品药品监督管理局的批准，用于治疗头颈癌。溶瘤病毒首次闻世于中国，薪火相传，却最终成名于世界，这不得不说到T-VEC(laherparepvec)。T-VEC是一种经过基因改造的疱疹病毒（目前已被批准用于治疗黑色素瘤），直接注射到肿瘤内部，病毒一方面可以裂解肿瘤，另一方面由于基因改造携带了一些天然免疫的激动剂，可以进一步增强免疫反应；此外，更为重要的一点是，肿瘤里面有病毒在活动，人体的免疫系统即使一开始不知道那个地方长了肿瘤，但是病毒也是入侵者，理应派免疫大军去杀灭——结果，免疫系统到达目的地就会发现原来这地方不仅仅有病毒，更可怕的是癌症；因此，肯定会加派人手来对付癌症。总的来说，溶瘤病毒的设计理念，其实是三重抗癌：直接裂解癌细胞、“打草惊蛇”吸引免疫系统来攻击、基因改造后携带天然免疫的刺激剂可以进一步促进抗癌免疫反应。
其实T-VEC的获批基于关键的Ⅲ期临床研究结果。回访4年，所有接受T-VEC治疗的患者整体缓解率达到31.5%，其中完全缓解率高达16.9%。对于分期较早（Ⅲb~ⅣM1a期）的转移性疾病患者，死亡风险降低了约50%，近25%的患者达到或接近临床中“治愈”的标准。这还不是最让人惊喜的，在现实世界临床应用中，接受T-VEC治疗的患者，整体缓解率达到了88.5%，完全缓解率更是高达61.5%！这组数据不管对于任何癌种来说都是惊人且具有突破性的！
拉罗替尼（Larotrectinib）是一种具有中枢神经系统（CNS）活性且高度选择性的EMA和FDA批准的TRK抑制剂，在多种癌症中显示出79％的客观缓解率（ORR）和35.2个月的中位反应持续时间（DoR）。本次报告了接受拉罗替尼治疗肺癌患者的最新数据。招募了14例转移性TRK融合肺癌患者：13例非小细胞肺癌和1例小细胞肺癌。11例NTRK1 融合，3例 NTRK3融合。7名患者发生了基线中枢神经系统CNS转移。患者平均接受了三种先前的治疗（范围1-5）。
结果显示：拉罗替尼的客观缓解率为71％：其中1例患者为完全缓解，9例患者为部分缓解，3例为疾病稳定，1例疾病进展。中枢神经系统转移患者的客观缓解率为57％。估计12个月的无进展生存PFS率为69％。
由此可见，拉罗替尼的耐受性良好，治疗中出现的不良事件主要为1~2级。
2019年8月，FDA加速批准了全球第三款广谱“治愈系”抗癌药Entrectinib（Rozlytrek，恩曲替尼，RXDX-101）上市，用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
1）在NTRK融合阳性实体瘤患者中，entrectinib（恩曲替尼，RXDX-101)的客观缓解率ORR（肿瘤缩小）为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解（肿瘤缩小）。存在脑转移的患者中，entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其中超过1/4实现完全缓解（病灶全部消失）。2）在局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌NSCLC患者中，临床试验结果表明，在51名ROS1阳性NSCLC患者中，总缓解率达到78%，完全缓解率达到5.9%。除了拉罗替尼、恩曲替尼外，目前全球对于NTRK药物的研发正在如火如荼地进行中，给更多患者带来新希望！无癌家园医学部（400-626-9916）特地为各位癌友们整理了目前正在招募的NTRK抑制剂的信息，希望给各位急于寻医问药的患者更多的治疗选择！
在2019年6月举行的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，一款横扫ALK/ROS1/NTRK三靶点的靶向新药Repotrectinib（瑞波替尼，TPX-0005）的数据惊艳四座。
Repotrectinib是美国Turning Point Therapeutics公司开发了一种新一代口服多靶点靶向药，对ALK、ROS1和NTRK都有抑制作用，能够克服多种对其他TKI产生抗性的基因突变，杀死携带ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。
在2019年ASCO大会上，研究者发表了其他ROS1抑制剂（TKI）与Repotrectinib治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者疗效的最新数据。11例可评估的ROS1阳性NSCLC 患者的总体缓解率为82％，令人兴奋的是，颅内反应率为100％，临床受益率为100％，超越目前所有的靶向药。有望成为超越上市明星产品Larotrectinib (拉罗替尼，LOXO-101)、Entrectinib (恩曲替尼, RXDX-101)的新一代广谱抗癌新星。
2021年，新一代广谱抗癌药TPX-0005（Repotrectinib，瑞波替尼）的最新数据在世界肺癌大会上亮相，引起了巨大的轰动，并且在癌友圈中刷屏！在TRIDENT-1的I/II期研究中，对于特定突变的ROS1阳性患者，客观缓解率达到了93%，创下了新的最高纪录，并且超越了“治愈系”抗癌药恩曲替尼，或将成为下一个抗癌“传奇”！
目前repotrectinib已获四项FDA特别审批通道认证，我们期待这款药物能早日取得更加卓越的临床试验数据，早日上市。而对于中国的患者来说，这些美国的抗癌“特药”不再遥远。
Taletrectinib（DS-6051b，国内代号AB-106）是一款由日本第一三共株式会社研发、我国葆元生物引进国内并开始进行Ⅱ期临床试验的创新药物。在此前美、日中心的Ⅰ期临床试验中，AB-106已经展现出了不错的潜力。
在2021年9月25日，同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授在CSCO大会上分享了Taletrectinib（AB-106）研究的最新结果，即新一代强效ROS1/NTRK抑制剂治疗ROS1阳性非小细胞肺癌II期研究（TRUST研究）初步研究结果，卓越的数据令在座各位专家感到振奋，期待这款药物早日上市，为患者带了新的选择和希望。
1.未接受ROS1 TKI治疗组疗效：客观缓解率高达90.5%！2.克唑替尼治疗失败组疗效：客观缓解率43.8%！3.入脑效果强劲！客观缓解率高达83.3%！
我国自主研发！莱古比星完全缓解率是多柔比星的7倍！
说到“化疗药”，不得不谈到我国自主研发的泛癌种化疗新药莱古比星。这款药物与多柔比星相比，对于正常细胞的伤害更小，造成的心脏毒性、过敏性、溶血性及血管与肌肉刺激性更小，安全性更高，且针对多种实体瘤均有显著疗效，有望使更多患者受益。而在针对脑星星胶质母细胞瘤小鼠模型的研究中，采用莱古比星治疗，在有效药物等含量的情况下，莱古比星的疗效比多柔比星更强。此外，在小鼠模型中的研究结果显示，多柔比星+PD-1治疗的完全缓解率为12.5%，莱古比星+PD-1达到了87.5%。也就是说，莱古比星联合治疗方案的完全缓解率达到了多柔比星的7倍！目前，莱古比星已经被认定为化学1类新药，并获得了国家药品监督管理局的临床试验批准（2018L02645），允许进行临床试验。就在近期，莱古比星的Ⅰ期临床试验开始招募患者了！
不同类型、病情处于不同程度的肿瘤，都有不同的规范化的治疗方案。如果早期治疗，可以达到很好的疗效，甚至可以治愈。对于晚期的患者，也同样应该接受规范化的正规治疗，这样不仅可以延长生命，而且还可以达到提高生活质量的目的。
所以确诊为是恶性肿瘤后，一定要带上所有的检查结果，去肿瘤专科医院进行会诊，请肿瘤科专家给出适合自己的治疗方案，这样才不会耽误您的病情。最后祝愿每位患者都能够早日康复，重新拥抱健康！本文为无癌家园原创，转载需授权
无癌家园提醒
任何一款药物仅对一部分患者有效，肿瘤需要多学科综合治疗。大家可以通过权威专家会诊获得质子，靶向，免疫等前瞻疗法诊疗意见。本文涉及的新药和技术在国内处于临床研究阶段，细胞治疗技术目前尚无确切疗效。本文数据来源于发表的论文，真实可靠。患者参加临床试验应在医生的监管下，在医院正规使用。无癌家园不建议患者自行使用本文涉及的新药新技术。
帮助广大患者在抗癌之路上少走/不走弯路
最终成功战胜病魔！
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