最全！口罩及防疫物资出口注意事项，及各国海关认证要求！一文看懂！
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随着全球新型冠状病毒肺炎疫情风险升级，口罩等防疫物资出现告急，口罩商机很快将转移到国外。最近，好多小伙伴在群里、或私信问，口罩、防护服等物资的出口问题。
先前我们已经整理了一篇关于口罩出口的文章，反响热烈。《口罩、防护服等物资能不能出口！看这篇文章就对了！》
本篇文章，会更加详细的说明出口口罩等防疫物资的具体流程，方便大家参考和操作。
出口韩国500万只口罩！
再次澄清：中国不禁止口罩出口！
3月9日，中国驻韩国大使馆新闻发言人表示，为支持韩国政府和人民抗击新冠肺炎疫情，帮助韩方解决口罩供给问题，中方将于3月10日起向韩国出口口罩，首批500万只，包括普通医用口罩和N95口罩。今后中方还将继续向韩国出口口罩。上述决定已通过外交渠道通报了韩国政府。
2020年3月9日，外交部发言人耿爽主持例行记者会。并再次澄清：中国不禁医用口罩出口！
会上有记者提问，此前一些外媒报道称，中方因疫情禁止出口医用口罩所需原材料，你对此有何评论？
外交部发言人耿爽回复，关于医用口罩及生产口罩所需原材料出口的问题，此前中国商务部已作出澄清，明确指出，中国政府没有针对口罩及其生产原材料出口设置过任何贸易管制措施，企业可以按照市场化原则开展相关贸易。
口罩、防护服等防疫物资出口须知
一、口罩出口需要提供的资料信息
1. 营业执照
2. 企业生产许可证
3. 产品检验报告
4. 医疗器械注册证
5. 产品说明书、标签。
6. 产品批次/号
7. 产品质量安全书
8.产品样品图片及外包装图片
二、口罩等物资税号参考
口罩 | 6307900000 |
橡胶手套 | 4015190000 |
防护服 | 6210103000 |
护目镜 | 9004909000 |
棉签、棉棒、棉球 | 5601210000 |
体温计 | 9025199090 |
消毒液 | 3808940090 |
洗手液 | 3401300000 |
三、口罩的分类和标准
口罩的分类
按形状分类
口罩根据外形，分为平板式、折叠式和杯状三种。平板式口罩便于携带，但密合性差；折叠口罩方便携带；杯状呼吸空间大，但不方便携带。
按佩戴方式分类
头戴式：适合佩戴时间长的车间工人使用，佩戴麻烦。
耳戴式：佩戴方便，适合经常戴脱。
颈戴式：用S钩、一些软质材料连接件，连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴，更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。
按使用材料分类
纱布口罩：现在仍然有部分车间使用纱布类口罩，但其遵循的GB19084-2003标准要求较低，不符合GB2626-2019的标准，只能防护大颗粒粉尘。
无纺布口罩：随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩，主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。
布料口罩：布料口罩只有保暖效果无过滤PM等极小颗粒的效果。
纸口罩：适用于食品、美容等行业，具有透气度好、使用方便舒适等特点，所用纸遵循GB/T22927-2008标准。
其他材料的口罩，如生物防护过滤新材料等。
按适用范围分类
医用口罩：国内分为三类，医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。
颗粒物防护口罩：工业用符合GB2626-2019标准，特种劳动防护用品安全标志认证 (LA认证) ，2015年由强制认证改为自愿认证。如果用于防雾霾需要使用插片式，需符合GB/T32610-2016标准。民用符合G B/T32610-2016标准。
保暖布口罩：保暖用口罩，适合冬天佩戴，只需要符合织物类的相关标准即可。
其他特殊行业: 如化工等。
按防护等级
不同国家、不同行业制定了不同的标准，按不同的颗粒过滤效率分为不同的防护等级，将在标准部分详细介绍。
其他
呼吸防护口罩可以分为过滤式和隔绝式，过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式，后者可以分为半口罩和全口罩；隔绝式可分为供气式和携气式，两者又分别包括正压式和负压式。
口罩的技术标准
不同类型的口罩遵循不同的标准，不同口罩适用范围各不相同。中国口罩的几个主要标准为GB2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范、YY/T0969-2013一次性使用医用口罩、YY0469-2011医用外科口罩、GB19083-2010医用防护口罩技术要求
我国医用口罩的防护能力由高至低依次是医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩。
四、口罩出口到各国的认证要求
| 韩国 |
必要资料（资质）
企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。 口罩要求
口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China， 生产厂家信息、保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。 |
| 日本 |
必要资料（资质）
口罩要求
PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率 BFE：细菌过滤率 VFE：病毒过滤率 ウィルスカット：病毒拦截 1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。 2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。 3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95% 注意：需要供应商具备二类医疗器械经验许可凭证，产品需要医疗番号/认证/登记许可证，且还需要入日本的医疗仓清关，情况特殊复杂，建议卖家谨慎考虑。 |
| 欧盟 |
必要资料（资质）
口罩要求
欧盟对于口罩欧洲统一，CE认证的标准包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，为可防护微粒的过滤式半口罩，根据测试的粒子穿透率分为P1(FFP1)，P2(FFP2)，P3(FFP3)三个等级，FFP1低过滤效果≥80%，FFP2低过滤效果≥94%，FFP3低过滤效果≥97%。 CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。 |
| 美国 |
必要资料（资质）
美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。 美国口罩分为医用口罩和普通防护口罩。 医用口罩出口资质：需要有相关产品的FDA认证（美国食品药品监督管理局）和亚马逊相关产品类目的分类审核，才能上架销售和解决物流清关问题；FDA认证需要每年向美国食品药品监督管理局缴纳一定金额的注册费、年费，收费为5000美元左右。 普通防护口罩出口资质：不需要FDA认证，只需要有口罩类目的分类审核就可以销售；另外普通防护口罩的出口需要借助物流商渠道进行FDA申报。 口罩要求
在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。 N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。 R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。 P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。 根据过滤效率的不同，又有90,95,100的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。 N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。 |
| 澳大利亚 |
必要资料（资质）
口罩要求
该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。 |
提醒大家，口罩出口的注意事项
1. 目前，通过我们目前收集到信息，大多数的口罩出口都是空运和快递为主。
2. 由于每个国家的进口清关都有各自的要求，因此只列举常规性的要求，具体细节一定要与国外清关负责人密切沟通，确保清关顺利。
3. 全球市场的航班紧张，运费的波动比较大，需要注意。另外一个就是要注意时效。
4. 确认好单据上品名的显示，疫情严重的国家地区，要注意被政府征用的风险。
Ps: 本文由外贸救助中心，外航运综合整理，转载请务必注明出处。
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