新突破 ！中国生物首个自主研发创新型抗体偶联药物临床试验申请获受理

近日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A13临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。

这是中国生物研发的首个创新型抗体偶联药物，标志着上海生物制品研究所抗体偶联药物研发已从技术平台创新转入了临床开发的新阶段，具有重要里程碑意义。

SIBP-A13是上海生物制品研究所基于国内领先的第3代ADC技术研发的靶向HER3 ADC新药，具有连接子可裂解、载荷活性强、抗肿瘤“旁观者效应”等药物优势。

SIBP-A13具有完全自主知识产权，其中抗HER3单抗分子、偶联技术连接子均为自主研发，临床前数据显示其可有效抑制多种肿瘤生长，具有良好耐受性，临床上拟用于晚期恶性实体瘤治疗。

SIBP-A13在抗体基础上偶联小分子细胞毒性药物，兼具了抗体的靶向性和细胞毒性药物的杀伤性。其可借助抗体靶向作用与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，而偶联小分子药物则经内吞效应进入肿瘤细胞并释放，从而精准杀伤肿瘤细胞以及肿瘤周围病变细胞。

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