生化SOP文件 | 类风湿因子(RF)免疫比浊法操作规程及临床意义

应用仪器：

全自动生化分析仪

原理：

在340nm以终点法监测抗原、抗体反应。

组成成分：

溶液A：

磷酸盐缓冲液（PH7.4）……………50mmol/L

叠氮钠……………………………… 0.095%

溶液B：

RF抗体试剂

抗人IgG抗体

叠氮钠……………………………… 0.09%

标本：

1、用真空采样管采集所有血液标本。

2、离心前使标本完全自然形成凝块。

3、保持样品管的密闭状态。

4、抽血后2小时内完成离心和冷藏。

5、血清和血浆需用物理方法尽快与细胞分离。

6、去除所有可能存在的纤维蛋白和细胞成分，否则会得到假阳性结果。

7、如果48小时内不能完成检测即应将标本放入-20℃冰箱冻藏。

8、标本只能复溶一次，检测前须将复溶标本离心处理。不要用水浴方法复溶标本。

9、吸取血浆标本时应避免将红细胞层上的白细胞或血小板层吸出。

10、含有颗粒物质的浑浊血清或血浆标本在检测前须先从原始管内转运出来，并重新离心， 原始管中含有分离介质（分离胶）的可以不再离心。

11、如果标本不在24小时内检测或运送标本时，将标本保存在-20℃或更低温度的环境中。

12、标本不能溶血。

工作液的配制：

双液体试剂可直接使用。

操作参数：    

波长：340nm       比色杯光径：1cm

测量：相对于空气      反应温度：37℃

操作步骤：工作液和比色杯保温到37℃；实验期间温度应恒定在37℃±0.5℃

	微量
工作液	R1	200μl
R3	40μl
标本	10.0μl

计算：

线性范围：

0～300U/L

较准品：  

本实验室采用罗氏公司生产的定值血清。

室内质控：

本实验室采用省检验中心提供的质控血清。

参考范围：

0～50U/L

注意事项：

1、请在试剂失效期内使用，过期不可作用。

2、各仪器参数设置不同，请参考后附的试剂参数设置。

3、在R2使用前，请缓慢上下颠倒几次。

4、当标本测得值大于300U/L时，请将样本稀释后再做。

5、标准液需另购。建议使用北京利德曼公司多项免疫类标准液或RF高值标准液。

6、质控液建议使用北京利德曼公司多项免疫类质控。

贮存条件与有效期：

原包装试剂2℃～8℃储存至标签所示失效日期。

临床意义：

1、用于类风湿性关节炎的诊断、病情观察及预后判断。

约80%以上类风湿性关节炎（RA）患者RF呈阳性，高滴度的RF阳性患者病情重，进展较快，不易缓解，预后较差，且伴有严重的关节外表现。85-95%RA患者血清中RF滴度与关节炎严重程度相平行。IgG类RF与RA患者的滑膜炎、血管炎和关节外症状密切相关，与疾病的发展呈平行关系。IgA类RF常见于RA、硬皮病、Felty综合征和SLE，是RA临床活动性指标。高滴度的IgA类RF患者预后较差，同时IgA类RF与IgM类RF与骨侵蚀关系密切。少年型类风湿性关节炎RF阳性率仅为10%左右。RF在正常人群中阳性率为2-5%，随年龄增长呈增高趋势，尤其以75岁以上老人为多，阳性率可达15-50%。因此，在用RA诊断时应考虑到年龄的影响。

2、还可作为自身免疫性疾病的辅助诊断指标。

各种自身免疫性疾病如SLE、硬皮病、混合性结缔组织病、多发性肌炎、皮肌炎、冷球蛋白血症、肝硬化、干燥综合征、慢性肝炎、结核、亚急性细菌心内膜炎、巨球蛋白血症、梅毒、肿瘤、结节病等，也可呈不同程度的阳性。

有用，就点一个“在看” 吧戳原文，检验医学推荐用书！