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SOP文件 | 生化分析仪校准标准操作程序
目的：
保证生化分析仪测定结果的准确性。
适用仪器范围：
生化分析仪。
校准方法
(一)校准环境、仪器和试剂要求
室温：
20～25℃。
湿度：<80％。
试剂：
所用试剂都为仪器配套产品。
校准品：
为仪器配套产品，并在使用效期内，同时无变质或污染
仪器：
(1) 校准前仪器内部各通道及测试室均经清洁剂处理30分钟。
(2) 仪器的重复性及携带污染率均符合要求，否则需请维修人员检修。
(二)操作步骤
1、从冰箱中取出校准物，放置室温30分钟，勿摇动。
2、在测定校准物前，先测定两份正常人新鲜血液。
3、将校准物瓶口朝上置双手掌心，双手来回搓动8次。
4、颠倒小瓶，使瓶口朝下置于掌心，来回搓动8次。
5、重复3和4步骤8次(计2分钟左右)。
6、瓶底朝上，确认瓶底无沉积物，说明已充分混匀。
7、用软纸拭净瓶口，轻轻打开瓶塞。
8、取一瓶校准物在仪器上连续测定2次。
9、操作程序同常规标本操作程序。
(三)计算与核对标准
1、计算出各项结果的均值和精密度，均值应比日常检测报告多保留一位小数点。
2、检查精密度是否达到使用说明书上所示的精密度，如达到，继续下一步；否则，停止校准，与维修人员联系。
3、计算出各项参数均值与定值之差的绝对值和相差的百分数，与校准定值进行比较。
4、用定值除以均值，再乘以原校正系数即为新校正系数，输入仪器即完成校正。
校验校准结果
1、按上述方法混匀校准物后再在仪器上重复测定2次，按同样的方法计算，将结果再次与校准标准核对，如合格，校准完毕，仪器方可使用。如不合格，应请厂方工程师维修、校准。
2、仪器故障检修后重复“操作步骤”和“计算和核对标准”重新校准和评价。
3、书写和保存评价报告，交科室存档。