SOP文件 | β2-微球蛋白(BMG)免疫比浊法操作规程及临床意义

应用仪器：

全自动生化分析仪

原理：

在540nm以终点法监测抗原、抗体反应。

组成成分：

溶液A：

BMG缓冲液

0.9%的氯化钠溶液

含有0.095%的叠氮化钠。

溶液B：

BMG胶乳试剂：

BMG抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒悬浮液。

含有0.095%的叠氮化钠。

标本：

1、样本为血清、尿液。

2、血清样本在2℃～8℃可稳定7天。

3、尿液加入K₂HPO₄，调节PH=7.8可稳定2天。

4、用真空采样管采集所有血液标本。

5、离心前使标本完全自然形成凝块。

6、保持样品管的密闭状态。

7、抽血后2小时内完成离心和冷藏。

8、血清和血浆需用物理方法尽快与细胞分离。

9、去除所有可能存在的纤维蛋白和细胞成分，否则会得到假阳性结果。

10、吸取血浆标本时应避免将红细胞层上的白细胞或血小板层吸出。

11、含有颗粒物质的浑浊血清或血浆标本在检测前须先从原始管内转运出来，并重新离心，原始管中含有分离介质（分离胶）的可以不再离心。

12、标本不能溶血。

工作液的配制：

双液体试剂直接使用。

操作参数：    

波长：540nm       比色杯光径：1cm

测量：相对于空气     反应温度：37℃

操作步骤：工作液和比色杯保温到37℃；实验期间温度应恒定在37℃±0.5℃

	微量
工作液	R1	240μl
R2	60μl
标本	3.0μl

样本+R1在37℃保温2分钟，记录吸光度值A1后，加入R2。样本+R1+R2在37℃保温5分钟，记录吸光度值A2。

计算： 

△A = A2 – A1       

线性范围：

0～10g/L

较准品：  

本实验室采用罗氏公司生产的定值血清。

室内质控：

本实验室采用省检验中心提供的质控血清。

参考范围：

0.8～1.6g/L

注意事项：

1、仪器内无所提供波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。

2、建议各实验室建立自己的正常值范围。

3、性能指标：APOB值不超过200mg/dl，纤维蛋白原不超过200mg/dl，溶血500mg/dl，胆红素30mg/dl时，均无交叉反应。甘油三脂对测试无明显影响。

4、试剂中含有叠氮钠，避免眼睛可皮肤接触。如有接触，用大量水冲洗。

贮存条件与有效期：

1、原包装试剂2℃～8℃储存至标签所示失效日期。

2、避免污染，试剂混合后，2℃～8℃可稳定20天。

临床意义：

β₂ -微球蛋白是由机体内有核细胞合成的一种由100个氨基酸残基组成的微球蛋白，机体每天产生的量约为150mg。广泛存在于淋巴细胞表面、白细胞、血小板、上皮细胞和间皮细胞的膜上，当组织相容抗原代谢与降解时，以游离形式释放到体液中。因为β₂ -微球蛋白分子量小，易于由肾小球滤过，但几乎全部由近球肾小管重吸收，因而正常人血和尿中β₂ -微球蛋白含量较低。在恶性肿瘤、白血病、骨髓瘤、淋巴瘤及肾脏疾病时，血和尿中β₂ -微球蛋白水平升高。该项可作为评估肾功能和肿瘤病情变化的检测指标。

1. 血β₂ -微球蛋白(β₂-M)可用来衡量肾小球滤过功能。

当肾小球滤过率（GFR）下降到正常的50%时，血β₂-M已增高1倍，而血肌酐是GFR下降到正常的70%时才增高。所以测定血β2-M能较好地了解肾小球滤过功能，且较血肌酐浓度增高更早、更显著。 

2. 血β₂-M可作为反映移植肾排斥的灵敏指标。

排斥开始后，β₂-M值上升先于血清肌酐值，抗排斥见效后，血与尿β₂-M值均下降，如果依然增高（即使血肌酐恢复正常），表示排斥未完全控制。 

3. 血β₂-M可作为一种预后指标。

用来监测骨髓瘤病人进行化疗的效果。在艾滋病和一些恶性肿瘤的患者，其血β₂-M含量都有所增高。

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