SOP文件 | 尿素氮(BUN)干化学比色法操作规程及临床意义

应用仪器：

全自动干式生化分析仪

原理：

Vitros BUN/UREA试剂是一种干燥，多涂层的，在透明的聚合物支撑基片上涂有分析成份的化学干片。将一滴患者样品滴于干片上，分布层会使之均匀地分布。水和非蛋白质成份进入下面的试剂层，与尿素酶反应生成氨。半透膜只允许氨进入呈色反应层，与指示剂发生反应。经过一段固定的孵育时间后，通过测定呈色剂的反射强度可间接求出尿素氮的含量。    

干片成分：

反应成份有尿素酶和氨指示剂。其它成份有染色物质，粘合剂，缓冲剂，稳定剂，表面活性剂，螯合剂及交叉连接剂。

标本的采集和制备：

1、标本收集：

可测试的样品种类有：血清、肝素锂/钠和EDTA抗凝血浆。不要用氟化钠作防腐剂，因为氟会抑制尿素酶。

2、样品收集和制备：

根据实验室的标准程序采集样品。

（1）、用真空采样管采集所有血液标本。

（2）、离心前使标本完全自然形成凝块。

（3）、保持样品管的密闭状态。

（4）、样品采集后4小时内要离心标本，吸出血清。

（5）、血清和血浆需用物理方法尽快与细胞分离。

（6）、去除所有可能存在的纤维蛋白和细胞成分，否则会得到假阳性结果。

（7）、如果48小时内不能完成检测即应将标本放入-20℃冰箱冻藏。

（8）、标本只能复溶一次，检测前须将复溶标本离心处理。不要用水浴方法复溶标本。

（9）、吸取血浆标本时应避免将红细胞层上的白细胞或血小板层吸出。

（10）、含有颗粒物质的浑浊血清或血浆标本在检测前须先从原始管内转运出来，并重新离心，原始管中含有分离介质（分离胶）的可以不再离心。

（11）、如果标本不在24小时内检测或运送标本时，将标本保存在-20℃或更低温度的环境中。

（12）、标本不能溶血。

3、标本处理和保存：

处理标本时要将其当成生物污染品；标本要放在带盖的容器内以防污染和蒸发。

标本保存：

室温下最多1天；冷藏最多5天；在-18℃冷冻保存可达6个月。

测定方式：

比色法

测定波长：

670nm 

测试时间和温度：

37℃约5分钟

样品用量：

样品用量根据干片涂布标号的不同而变化。对于涂布标号为3201及其以上的干片，加样量为5.5μl；对所有其它涂布标号的干片，加样量均为10μl。

反应过程：

线性范围：

0.71～42.83mmol/L

室内质控：

本实验室采用试剂配套质控用品。

校准液：

本实验室采用试剂配套校准血清。

参考范围：

2.5-7.1mmol/L

贮存条件与有效期：

未开封的干片盒：存储在2℃～8℃。

在机内干片储藏器中的干片盒：

（1）在仪器上放置时间不能超过2周，否则要更换新试剂。

（2）当仪器关闭时间不超过2个小时时，可将干片盒留在储藏器中。

临床意义：

尿素氮是体内氨基酸分解代谢的最终产物之一。血中尿素氮来源于肝脏，通过肾脏随尿排出体外，测定血清中尿素氮的量可推测肾脏的排泄功能。

升高：肾脏功能衰竭、肾炎、肾盂肾炎、泌尿道梗阻等可使血液尿素氮含量升高。

降低：临床较少见。主要系肝实质受损，生成减少。如急性黄色肝萎缩，肝硬化，中毒性肝炎，严重贫血等。

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