SOP文件 | 肌酐(CREA)干化学两点法操作规程及临床意义

应用仪器：

全自动干式生化分析仪

原    理：

Vitros CREA试剂是一种干燥，多涂层的，在透明的聚合物支撑基片上涂有分析成份的化学干片。将一滴患者样品滴于干片上，分布层会使之均匀地分布。随后，肌酐扩散至试剂层并水解为肌酸。这样生成的肌酸在肌酸氨基水解酶的作用下转化为肌氨酸和尿素。肌氨酸又在肌氨酸氧化酶的作用下氧化生成甘氨酸，甲醛和过氧化氢。最后，过氧化氢催化白色染料生成呈色剂。    

干片成分：

反应成份有肌酐氨基水解酶，肌酸氨基水解酶，肌氨酸氧化酶，过氧化酶和白色染料。其它成份有染色物质，粘合剂，缓冲剂，稳定剂，表面活性剂，螯合剂及交叉连接剂。

标本的采集和制备：

1、标本收集：

可测试的样品种类有：血清、肝素锂/钠血浆。特别要注意的是，不要用注射营养液的针管采集样品。

2、样品收集和制备：

根据实验室的标准程序采集样品。

（1）、用真空采样管采集所有血液标本。

（2）、离心前使标本完全自然形成凝块。

（3）、保持样品管的密闭状态。

（4）、样品采集后4小时内要离心标本，吸出血清。

（5）、血清和血浆需用物理方法尽快与细胞分离。

（6）、去除所有可能存在的纤维蛋白和细胞成分，否则会得到假阳性结果。

（7）、如果48小时内不能完成检测即应将标本放入-20℃冰箱冻藏。

（8）、标本只能复溶一次，检测前须将复溶标本离心处理。不要用水浴方法复溶标本。

（9）、吸取血浆标本时应避免将红细胞层上的白细胞或血小板层吸出。

（10）、含有颗粒物质的浑浊血清或血浆标本在检测前须先从原始管内转运出来，并重新离心，原始管中含有分离介质（分离胶）的可以不再离心。

（11）、如果标本不在24小时内检测或运送标本时，将标本保存在-20℃或更低温度的环境中。

（12）、标本不能溶血。

3、标本处理和保存：

处理标本时要将其当成生物污染品；标本要放在带盖的容器内以防污染和蒸发。

标本保存：

室温下最多5天；冷藏最多30天；冷冻保存可超过30天。

测定方式：

两点法

测定波长：

670nm

测试时间和温度：

37℃约5分钟

样品用量：

样品用量根据干片涂布标号的不同而变化。对于涂布标号为3201及其以上的干片，加样量为6μl；对所有其它涂布标号的干片，加样量均为10μl。

反应过程：

线性范围：

4～1238umol/L

室内质控：

本实验室采用试剂配套质控用品。

校准液：

本实验室采用试剂配套较准血清。

参考范围：

71-133umol/L    

注意事项：

有些药物和患者的自身状况会影响肌酐的测试值。

贮存条件与有效期：

未开封的干片盒：存储在-18℃或低于该范围。

在机内干片储藏器中的干片盒：

（1）在仪器上放置时间不能超过2周，否则要更换新试剂。

（2）当仪器关闭时间不超过2个小时时，可将干片盒留在储藏器中。

临床意义：

肌酐是肌酸代谢的最终产物，由肾脏排出。血清肌酐来自肌肉中的肌酸和磷酸肌酸。临床上测定肌酐含量主要用于检测肾功能的变化，以检测肾功能处于潜在的衰竭状态或是在改善之中。

1、血肌酐增高：

由于肾脏储备和代偿能力很强，故早期或轻度肾小球滤过功能受损时，血肌酐正常。只有当肾小球滤过功能降至正常人1/3时，血肌酐才明显增高，故不能反映早期肾功能受损，对晚期肾病临床意义较大。与BUN同时测定意义更大，二者同时升高，说明肾功能严重受损，当Cr>200μmol/L，病情继续恶化，有发展为尿毒症的趋势；>400μmol/L则预后较差。如果BUN升高，而Cr正常，则可能为肾外因素引起，如消化道出血或尿路梗阻。

2、血肌酐减少：

主要见于进行性肌肉萎缩，贫血，白血病等。

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