SOP文件 | 癌胚抗原(CEA)测定操作规程及临床意义
Access CEA 分析是一个双位点夹心法（Sandwich）的酶免疫分析，采用了两个针对CEA不同抗原位点的大鼠抗-CEA单抗。样品被加入反应管，同时加入的还有用作酶结合物的标记了碱性磷酸酶的抗CEA第一位点的大鼠单抗和与磁性颗粒结合的抗-CEA第二位点的二抗，而后，反应管被传送到磁性分离区域进行多次冲洗，去除未和固相结合的其它成分。最后，化学发光底物Lumi-Phos* 530被加入反应管，与反应体系中存在的碱性磷酸酶进行反应，发出的光量子被光电比色计所检测。产生的光子与样本中的CEA浓度成正比。最后，对照仪器中储存的多点定标曲线中所描述的光量子与标准品CEA的对应关系而计算出样品中的CEA浓度。
标本收集：
1、最好使用新鲜血清样本，如需保存，可置2-8℃冷藏48小时或-20℃冷冻4周。
2、避免使用溶血、浑浊或脂血样本及反复冻融样本。
定标：
CEA的定标品包括了6个浓度点，零点以及大约1, 10, 100, 500和1000 ng/mL （准确的浓度在定标卡上注明），定标品由人CEA稀释在以小牛血清为基质的缓冲液中制成，定标曲线有效期为28天。
操作规程：
1.在装入仪器前，将试剂轻轻的颠倒混匀几次，不要颠倒已用试剂，通过轻轻旋转的方式混匀试剂。
2.每次测试使用25mI的样品，但要考虑到样品杯和样品管的死体积。
3.样品可在可报告范围内被准确的定量(可报告范围约为0.1 -1000 ng/ml)。如果样品中的含量超过可报告范围上限时，报结果为> 1000 ng/ml，如果样品浓度低于检测线性的低值，报告结果为<0.10 ng/ml。
4.不要重新使用在仪器内已存放1小时以上的标本进行检测。
5.结果应与病人所有的临床表现联系在一起，包括临床病史，其它检测结果和其它合适信息
参考范围：
0-5 uIU/mL
临床意义：
癌胚抗原(CEA)，在1965年首先由Gold 和 Freedman 报道，是从结肠腺癌的肝转移和正常胎儿消化道分离提取而得。它被认为是一个最广泛应用的人类肿瘤相关抗原。作为一种免疫的异种糖蛋白组，CEA分子量大概为200000道尔顿，其中含有50～85%的碳水化合物。 CEA 是免疫球蛋白大家庭中的一员，显现出使细胞间分子结合的功能。
在诊断和治疗恶性肿瘤，特别是结肠腺癌中，测定血清中的CEA显示出潜在的优势。 治疗后的随访可用于监测病人肿瘤的进展、退化和复发。药物或手术治疗后CEA持续性的增高常是肿瘤有残余或复发的信号，浓度下降到正常范围是成功治疗的信号。
在非恶性肿瘤疾病患者或大量吸烟者中也可见升高，因此，CEA不可用于诊断癌症或无症状病人的筛查指标。