初创公司招聘CSO/AAV/临床/制剂/SiRNA多层次人才
公司背景:
一家处于临床阶段的新药研发企业,致力于在肿瘤与衰老疾病领域开发创新药物。
公司以中国及全球未满足的临床用药需求为导向,设计、研发具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潜力的原创新药,并进军国际医药市场。
目前公司完成3轮融资,最近一轮金额超过亿元。
目前2个项目要进入临床2期阶段,明年还会有2-3个IND
职位需求:
(除了O级别, 大部分职位都是需要多层级人才来组建研发梯队)
CSO-上海
基本要求:
生物相关专业博士,20年以上中外药企药物发现领域工作经验
大分子生物为主,能涵盖小分子和基因治疗板块更佳
液体制剂研发总监或经理-上海
基本要求:
博士3年或硕士6年以上相关研发经验
主要负责生物药项目
熟悉从早期研发到工艺生产环节
职位描述:
1.把握制剂技术市场动态,进行制剂项目立项,拟定项目方案,监督并控制进程,对项目质量负责;
2.负责解决制剂技术难题,对公司的新药、仿制药项目进行技术及项目管理;
3.管理外部CRO/CMO的制剂项目的研发和生产团队;
4.负责新药和仿制药的制剂相关申报工作,对申报资料进行撰写、整理和审核;
siRNA合成经理或总监 -上海
基本要求:
博士2年以上或硕士8年以上相关研发经验
基因治疗研发经理或总监(AAV)-上海
基本要求:
溶瘤病毒项目,有CMC经验
组建和管理团队
博士2年以上或硕士5年以上相关研发经验
CMO-上海
负责管理整个临床医学团队
基本要求:
博士,15年以上相关经验(肿瘤+免疫)
临床医学总监-上海
博士5年或硕士8年以上相关研发经验
临床运营总监-上海
博士,6年以上相关运营管理经验
临床项目经理-上海/北京/武汉/广州
职位描述:
1.1年临床研究项目相关项目管理经验;
2.肿瘤药物经验至少1项或者半年经验。
3.具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能;
4.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
临床医生-上海
MS或MD, 2年以上工作经验
可以考虑直接转型的医院医师
职位描述
1. 负责临床试验方案撰写。
2. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订;递交CDE材料的准备。
3. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订。
4. 根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;与研究者的沟通。
5. 参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持。
6. 负责进行医学监查和定期集中数据监查,并就发现的问题发出质疑,并跟踪质疑的解决。
7. 负责对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答。