前瞻性Trevo注册研究亚组分析：真实世界在6~24h时间窗内行ICA和/或MCA-M1段闭塞血管内治疗的应用情况

美国CPMC（美国加州太平洋医学中心）中心主任Joey English 教授为大家介绍了前瞻性Trevo注册研究亚组分析，旨在分析“真实世界”6~24h时间窗内行ICA和/或MCA-M1段闭塞血管内治疗的应用情况。 

该亚组分析的背景是：现有卒中机械取栓治疗Ia证据级别仅支持6小时的治疗时间窗；DAWN RCT研究旨在评估那些发病时间（从入组至最后看似正常的时间）在6-24小时但经严格筛选的患者行机械取栓的获益情况，该研究因为提前达到有效性终点，近期提前停止入组。基于此，我们对真实世界中时间窗外的稍晚期患者队列评价了其行机械取栓的有效性和安全性。 

在Trevo“真实世界”注册研究中，唯一入组条件是证实为急性大血管闭塞和第一次开通使用Trevo取栓支架。在DAWN试验中，入组标准则增加了基线NIHSS评分≥10分和发病前mRS评分为0-1分。在Trevo注册研究中，共入组了2010例患者，根据患者从发病至腹股沟穿刺时间分两组，一组在6小时内，占72.8%，另一组在6-24小时内，占27.2%。在2组中，两组基线NIHSS评分无显著差异。 

结果显示，在安全性终点（术后48小时内症状性颅内出血、神经功能恶化、死亡率及器械或手术相关严重不良时间）方面，两组间的发生率无显著差异。90天良好预后（mRS为0-2分）方面，<6小时组为57.5%，而6~24小时组为50.2%，结果提示两组间预后无显著性差异（P=0.09）。虽然该研究为单臂注册研究非RCT，不能确保是否为连续患者，不能排除选择偏椅，但≤6h vs. 6-12h两组相似的预后结果，仍然为我们提供了“真实世界超时间窗应用机械取栓”的可参考性的最好数据支持！

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