MRCLEAN研究的长期随访,亚组研究和新方案

来自荷兰的W. van Zwam教授介绍了MR CLEAN研究的长期随访结果及研究的新方案。MR CLEAN试验是一项来自荷兰的前瞻性多中心随机对照研究，第一个显示出血管内治疗与标准内科治疗相比的显著获益，发表于2014年12月的《新英格兰杂志》上。该研究纳入了500例卒中发病6 h内经CTA证实的前循环大血管闭塞且NIHSS评分≥2的患者，随机分为标准内科治疗或血管内治疗，血管内治疗患者97%使用支架取栓装置，主要终点为90天mRS。

结果显示24 h再通率在血管内治疗组较高（80% vs 32%，OR=6.9，95% CI 4.3~ 10.9），并且3个月的mRS更好（mRS 0 ~ 2，33% vs 19%）。这项研究的阳性结果非常显著，血管内治疗明显提高了再通率、再灌注程度，以及良好的神经功能预后。 

为观察血管内治疗的远期效果，随后对患者进行了长期随访，应用mRS评分（0~2分）随访 2年时的预后，结果显示介入治疗组与对照组一般校正的比值比（common adjusted common adjusted odds ratio）为1.68，而在90天时此比值为1.67。

对于发病至再灌注时间与预后的关系亚组分析，结果显示：以6小时19分为界点，在此界点内，预后显著改善，超过此界点，预后不良。

对于麻醉亚组分析的结果提示：无论何种情况下应尽量避免全麻。然而,介入治疗全麻的患者仍然比标准治疗有效，这表明在需要全身麻醉的患者中进行介入治疗仍然是合适的。

基于CTA的侧支循环地位亚组分析结果显示了侧支循环评分比半暗带影像能更好地预测治疗效果。 

MRCLEAN研究尚在进行中的其他亚组研究：评估日常临床实践的安全性和预后，调查工作流程瓶颈为未来的动脉内治疗研究（包括患者选择、优化治疗）提供大数据支持。纳入标准：在 6-24 小时内进行血管内治疗或者最后一次看起来正常时间在24小时内， CTA上显示存在差的和好的侧支循环，差的侧支循环病例数不能超过100例。目的：明确近端大血管闭塞导致急性缺血性卒中直接机械取栓是否优于静脉溶栓桥接机械取栓。假设：机械取栓前，省略阿替普酶静脉溶栓，预期绝对增加10%的良好预后，例如症状性出血较少，与阿替普酶相关的不良事件（中毒、小栓子、血脑屏障破坏等）较少。

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