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创新撬动资本 | 复宏汉霖公司估值破百亿

2018-01-20 复宏汉霖 药时代

日前,复宏汉霖新增发行5,543.4678万股股份,完成约1.9亿美元规模的融资,公司现估值已超过100亿人民币



在单抗药物增长态势强劲、行业竞争日益激烈的大环境下,复宏汉霖始终坚持“质量、速度、创新”的核心价值,自2009年成立以来,在开发生物类似药积累经验的基础上持续创新升级,已建立起完善先进的抗体药物研发、产业化技术平台以及极具竞争力的产品线,领跑国内单抗生物医药企业。

 

目前,经过公司团队8年的不懈努力,复宏汉霖已经打破了国际大药厂单抗药物开发技术垄断的壁垒,建立起了符合国际标准的研究(Research)、开发(Development)和生产(Manufacture)的全套核心能力。2015年底,复宏汉霖按照GMP标准建成国际先进的以一次性生物反应器等设备为核心技术的抗体药物中试及产业化生产基地。2016年,该基地成功通过欧盟质量授权人(QP)检查,可为4个项目在欧盟开展临床试验提供样品。


 

2017年底,公司为满足产业化升级需求,与上海市松江区人民政府正式达成项目投资协议,于上海市松江区投资建立生物药产业化基地(二),即在复宏汉霖现有上海漕河泾经济开发区抗体药物中试、产业化生产基地的基础上,新增现代化智能医药基地,以满足复宏汉霖产品陆续上市后的产能需求,推动公司产品高效开发,早日造福病患。



凭借中国大陆、中国台湾和美国加州两岸三地技术互补的优势,复宏汉霖全球联动的战略布局取得显著成效。截至目前,公司共计完成 9 个产品、16 项适应症的临床试验申报,进度最快的三个产品全部进入临床III期研究阶段。

 

公司首个产品HLX01(利妥昔单抗注射液)于2017年10月获得国家食药监总局药品注册审评受理,有望冲刺国内第一个上市的生物类似药,从而覆盖到更多难以负担原研药高昂价格的患者。


复宏汉霖HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)于2017年6月获乌克兰临床III期试验许可,成为国内首个开展海外临床试验的生物类似药。同年9月及11月,HLX02相继获波兰、菲律宾多地III期临床试验许可,国际多中心临床试验全面开展。(了解详细招募信息,点击查看 乳腺癌患者福利 | 国际多中心临床试验招募进行中!)2017年12 月,复宏汉霖与雅各臣药业就HLX02达成合作意向,独家许可雅各臣药业于中国香港及中国澳门就 HLX02 开展研发、使用、销售、要约销售、进出口及其他商业化行为


HLX03(阿达木单抗生物类似药)是复宏汉霖自主研发的第三个单克隆抗体药物。2017年4月,HLX03银屑病(PS)适应症获国家食药监总局临床研究批准,复宏汉霖成为国内多家进行阿达木单抗生物类似药开发的企业中率先开展银屑病临床III期研究的企业,目前该项临床试验仍在招募中。(查看更多招募详情 银屑病患者福利 | 多家研究中心临床试验招募进行中!


除此之外,复宏汉霖正逐步由生物类似药过渡到创新型单抗开发,创新产品研发稳步推进。2016年,复宏汉霖第一个创新型单抗产品HLX07(抗EGFR单抗)先后获得中国大陆、中国台湾和美国三地临床批准,目前已在台湾开展I期临床试验;2017年,复宏汉霖的创新产品HLX06(抗VEGFR2单抗)、HLX10(抗PD-1单抗)先后分别获美国食品药品监督管理局和台湾“卫生福利部”临床试验许可,再次成功实现三地临床申报。2017年12月,公司产品HLX20(抗PD-L1单抗)获国家食药监总局临床试验申请受理,复宏汉霖成为国内为数不多的同时拥有抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗的公司

展望未来,复宏汉霖仍将延续国际化的道路,以接轨欧盟的质量标准,继续大力推进单抗生物类似药的开发与产业化,将更多质高价优的国际重磅单抗药推向国内外市场,努力实现“患者可负担的创新(Affordable Innovation)”。同时,复宏汉霖将持续开发十多个拥有自主知识产权的创新型单抗生物药,配合公司肿瘤联合治疗战略,为广大患者持续带来更多更好的产品。

肩负“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”的伟大使命,复宏汉霖将不断探索发展,专注提供质高价优的生物药,致力于成为全球最受景仰的创新生物医药公司!


(转自:复宏汉霖)

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